apceth授予制造商营业执照为体细胞疗法

apceth是最早公司在德国被授予制造商的生产许可证体细胞疗法根据部分13日德国药品行为。

“我们的目标是开发创新的细胞疗法和关闭之间的差距的研究和临床应用。由于制造商的许可提供的机会我们可以实现这一目标更快和更有效地”,apceth首席执行官克里斯汀·冈瑟博士说。

制造商的营业执照已经上巴伐利亚政府颁发的Paul-Ehrlich-Institut。apceth和当局共同跨越真正的新领域在起草官方的条件这制造商的许可,因为很少的经验是获得这一创新形式的治疗。

“所以我们与当局制定非常严格的指导方针以确保干细胞疗法也将在未来实现最高质量要求”,克里斯汀·冈瑟解释道。

“许可证不仅使我们产生体细胞制药为我们自己的需要,但也对我们的合作伙伴开发项目”,添加赫尔穆特•Jeggle董事总经理和首席财务官。

非常有前途的治疗方法由于成人干细胞研究

成体干细胞具有广泛的生物属性,是基于生物的自然疗愈力量。例如,自体(身体的)成体干细胞能够再生组织,促进伤口愈合。

间充质干细胞的一个特点是,他们不会引发免疫系统的反应,而是这个系统调节,抑制炎症过程。在同种异体的使用,(细胞的干细胞捐献者和接受者都是不同的个体)没有排斥现象,比如那些在移植医学标准。

成体干细胞可以很容易地从人体组织用于治疗目的。人类骨髓、脂肪组织或脐带包含最干细胞。因为这个原因没有绝对的道德关注成人干细胞与胚胎干细胞。

体和基因治疗细胞疗法

apceth采取了两种方法在开发新的治疗方法:体细胞基因治疗和细胞治疗。体细胞准备用于应用程序在再生医学和干细胞是基于自然孤立和传播。

修改后的细胞疗法计划用于小说形式的癌症治疗。apceth所有电池产品受到最严格控制关于他们的遗传稳定性和质量。

研究技术水平最高

apceth产生细胞产品在严格控制GMP条件。为此公司配备高度先进的技术植物,代表一个独一无二的结合GMP和S2实验室。干细胞产品制造的类C和B洁净室与集成类领域的套房。

apceth主要洁净室以及GMP /质量控制和研发实验室位于慕尼黑Großhadern的郊区。额外的GMP前提已经装备在慕尼黑郊区Ottobrunn网站。

新GMP前提细胞制剂的生产将在2011年夏天从这里开始。因此,结合GMP Großhadern前提,apceth共有600 m²洁净室空间的处理。这些分为5个独立的洁净室套房。