Aptuit启动程序加速药物研发早期阶段

Aptuit inc .)宣布启动一个新的项目,加快药物研发早期阶段。Aptuit靛蓝™是一个完全可定制的程序,提供了一个加速轨道从临床前候选选择监管提交(印第安纳州,CTA)支持1期临床试验。

Aptuit的方法简化了预研阶段1过程减少了典型的传球给队友延迟和发展障碍,缓慢的进步分子传统药物开发模式。

“制药行业已经见证了药物到达市场的数量急剧下降部分原因是很难在实验室翻译有前途的候选人为产品适用于第一阶段研究,”蒂姆·泰森说,执行董事长兼首席执行官,Aptuit。

“因此我们推出Aptuit靛蓝,我们认为是一个重要的和前瞻性的计划来解决客户所面临的挑战,并克服障碍的传统药物开发模式抑制新药物的进展,“泰森说。

虽然许多药物开发项目进行顺序和孤立,Aptuit靛蓝跨多个并行执行和综合跟踪API制造业,毒理学,临床供应和代谢/药物动力学,一个成功的管理应用程序。

项目围绕开发阶段之间无缝的调度;增强信息和开发团队之间的数据共享;并发工作在发展的特定阶段加快整个过程;和增加关注专利问题,在药物开发的早期生命周期管理过程。

方法设计和实现的方方面面满足监管要求成功提交的应用程序中,这是准备尽可能并行。程序可以应用于小分子,多肽、蛋白质、细胞疗法治疗适应症和组合产品,和提供一个固定的时间和价格。Aptuit靛蓝可以根据跨度从API通过first-in-human或概念验证阶段2的研究制造。

分子正在开发的一个重要比例显示可怜的溶解度,Aptuit靛蓝提供解决方案加速发展的不溶性分子。因为溶解度和生物利用度可能造成重大障碍成功的药物开发,该项目利用药物开发科学和制定方法,如固体无定形分散体系,加快启动第一阶段计划。