Aquinox启动两个花絮期临床研究气道炎症后成功的第一阶段

Aquinox制药公司已经宣布,它已经发起了两项活动花絮期临床研究。这两项研究将测量aqx - 1125的能力阻止炎症和计划在2012年完成。

这两个阶段活动花絮研究正在进行卓越中心的在英国。

第一项研究将评估一剂aqx - 1125在随机,双盲,安慰剂对照试验在轻度和中度哮喘病人暴露于过敏原诱发哮喘发作。

在第二项研究中,aqx - 1125将在一项随机、双盲、安慰剂对照的方式在两个剂量志愿者暴露于环境炎症刺激。

在每个研究中,受试者将服用药物口服每日一次七天的关键端点包括aqx - 1125的能力减少炎症细胞和标记痰-指标的药物的抗炎作用。

研究还将继续评估aqx - 1125的安全,在血液中停留时间(药物动力学)。

今年早些时候,Aquinox成功地完成了第一阶段临床研究评估安全,耐受性,吸收,药物动力学aqx - 1125。

在这项研究中,aqx - 1125迅速吸收和展出dose-proportional剂量测试范围的药动学特征的半衰期约22小时。

此外,药物的副作用(AE)配置文件一般都是不起眼的轻微的胃肠道不适是唯一剂量相关的观察。

”第一阶段的研究结果表明,aqx - 1125在所有剂量水平测试耐受性良好,”大卫·切尔诺夫博士说,首席医疗官Aquinox。

切尔诺夫博士继续说,“这种药物口服后迅速吸收,有理想的药代动力学性质使它适合每天换一次口服给药。总的来说,这部小说的结果支持持续发展口服抗炎药。”

第一阶段研究的三个部分:第一部分是一个双盲、安慰剂对照、单剂量提升与16名健康志愿者评估安全性和药物动力学研究。

其次是双盲、安慰剂对照、多提升剂量研究进一步评价安全性和药物动力学后连续十天的剂量与额外的24个健康志愿者。

最后一部分是双盲,安慰剂对照,研究食物对药物的吸收的影响在12个额外的健康志愿者。