狂热的Bioservices宣布Bioproduction合同主要领导癌症中心

游隼医药公司已经宣布狂热的Bioservices公司,游隼制造业的全资子公司,与西德尼已进入制造协议Kimmel癌症中心(SKCC)在圣地亚哥。

根据协议条款,狂热的将提供过程开发服务SKCC和将执行cGMP制造治疗性抗体的临床前研究和临床试验。

这个抗体是最初被测试治疗肺癌。该合同将立即开始并持续到2006年。

“悉尼Kimmel癌症中心是一个创新者的关注转化研究,包括支持有前途的新的癌症疗法的临床开发,”史蒂文·w·王说,首席执行官的狂热。

“狂热的专业、规模、服务广度和最先进的生产设备使我们适合工作与SKCC临床供应需要进步这激动人心的新候选药物通过发展和监管过程。”

除了cGMP制造、狂热的将进行单克隆抗体的所有过程开发,包括初始主细胞库的生产和所有上游和下游的细胞培养和发展过程,包括试验开发、产品净化、病毒验证、容器灌装和发布测试。

Jan施尼策尔博士,医学博士、科学主任和血管生物学和血管生成项目主任SKCC评论说:“发展有前途的新的癌症疗法的临床开发是我们转化研究任务的一个重要组成部分,和我们很高兴工作经验丰富和支持bioproduction团队热心的帮助我们这部小说的方法进入人体试验。”