Avid Radiopharmaceuticals启动第一第二阶段试验的复合成像阿尔茨海默氏症
Avid Radiopharmaceuticals, inc .)宣布的开始二期临床试验研究18 f-av-45,成像的临床实验的分子成像化合物正在开发阿尔茨海默氏症。
18 f-av-45使用正电子发射断层扫描(PET)允许可视化的大脑中的淀粉样斑块沉积阿尔茨海默病的特征。
淀粉样斑块被认为多年的患者中慢慢积累,最终导致死亡的脑细胞和痴呆。这是第一个大规模多中心试验18 f-labeled宠物可视化淀粉样斑块的分子显像剂。
“这项研究的一个重要里程碑的开始狂热的和什么是分子成像领域的一大进步,”Daniel Skovronsky说,总裁兼首席执行官的狂热。“这只是我们的开始努力发展分子显像剂实现个性化医疗处理患者痴呆的毁灭性的影响。”
图像的能力与18 f-av-45有可能促进淀粉样蛋白沉积早期准确诊断患者的记忆丧失的症状。
目前诊断标准可能阿尔茨海默病在发病的相对较晚,并提供准确的诊断只有大约70 - 80的病人。因为多达三分之一的痴呆患者没有阿尔茨海默病,至关重要的是准确诊断计划之前治疗的患者。
这个美国18 f-av-45 II期临床试验将招收大约200名患者不同程度的记忆丧失全国30多个中心。试验包含单个管理18 f-av-45和PET成像过程在不到一个小时就能完成的。
这项研究的目的是展示18 f-av-45成像之间的淀粉样斑块比较健康的志愿者,轻度认知障碍患者,老年痴呆症患者。这个最初的第二阶段研究的几个试验计划研究这种狂热分子显像剂的有效性在全世界有超过500的病人。
这是第一个大规模多中心试验18 f-labeled宠物可视化淀粉样斑块的分子显像剂。以前的宠物成像研究的淀粉样斑块都涉及11 c-labeled放射性药物的使用很短的有用一生由于放射性半衰期短(20分钟)11 c。
另一方面,18 f-av-45可以使用几小时后生产由于更长时间(两个小时)18 f放射性药物的半衰期,使更广泛的规模18 f-av-45实际可用性在未来。