Azaya治疗收到FDA授权开始第一阶段癌症实验

Azaya疗法,inc .)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了试验性新药(印第安纳州)申请其引领产品“ati - 1123”的小说和改进配方泰索帝®(多西他赛),与全球领先的化疗药物年销售额超过28亿美元。

Azaya I期临床研究将现在开放注册两个总理癌症研究中心在德克萨斯州:德克萨斯州南部加速开始研究治疗癌症治疗中心的圣安东尼奥和玛丽在达拉斯克劳利癌症研究中心。实体肿瘤患者没有回应治疗与其它抗癌药物将参加这项研究。

这项研究的目的是作为一个非盲、剂量递增研究将确定安全、耐受性和药代动力学的药物。这项研究还提供了疗效数据的收集。

“FDA接受我们州的包是一个重要的里程碑的商业化这一重要和创新新的癌症治疗,”Michael t . Dwyer说Azaya的总裁兼首席执行官。“开发癌症治疗如我们需要大量的时间和精力,和我很高兴启动第一阶段试验的病人登记,”他补充道。

Azaya利用专有制造过程生产liposome-encapsulated化疗,消除了使用有毒的运营商和包含了一种天然蛋白稳定脂质体药物封装。临床前毒理学研究表明改善剖面和一个增强的ati的功效- 1123相比,泰索帝®的肿瘤模型。