BD宣布CE标志的新的分子梭状芽胞杆菌测试诊断患者的感染

BD诊断宣布CE标志的BD GeneOhm™Cdiff分子分析的快速诊断患者感染梭状芽胞杆菌(CDI)。据说第一CDI诊断测试可以提供敏感性,简单和速度在一个测试程序。BD也提交了这个分析间隙的美国食品和药物管理局。

CE标志着欧洲在体外诊断识别的指令直接从梭状芽胞杆菌产毒素的粪便标本,在BD GeneOhm Cdiff测定目标毒素B基因,发现产毒素的Clostriduim困难的压力。这是唯一CDI诊断测试,结合高检测灵敏度的周转时间不到两个小时,促进早期适当治疗的患者患有CDI和早些时候实施梭状芽胞杆菌的感染控制措施,防止传播给其他病人。

直到现在,快速诊断的CDI以来一直困难的传统方法包括分析,而缺乏足够的敏感性,和传统的“黄金标准”组织培养细胞毒性的方法,这是难以执行,需要几天才能见成效。

“BD GeneOhm Cdiff试验提供了一个简单和快速的凳子上测试的敏感性和特异性,让当天的识别艰难梭菌产毒素的,”托马斯·戴维斯说,医学博士博士,教授,医学、病理学和实验室亮煤病理学实验室。

“这个测试应该有效地改善病人的护理,因为它不需要多个筛选和确认化验,加速了报告,帮助避免不必要的抗生素使用。”

“CDI构成重大挑战世界各地的卫生保健设施,”杰米Condie说,副总裁和总经理,BD诊断——GeneOhm。

”的引入BD GeneOhm Cdiff分析演示了BD的持续承诺开发范围广泛的产品,可以帮助防止罹患卫生保健相关感染(hai)病。双相障碍提供了关键的病原体分子测试与hai有关,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、methicillin-susceptible金黄色葡萄球菌,vancomycin-resistant Enterococci,梭状芽胞杆菌现在。”

在英国,艰难梭状芽胞杆菌感染在过去三年里上涨了40%,许多病人感染8倍耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和杀戮的两倍。在美国,每年估计有500000人住院,28000多人死于CDI。