BG医学和FDA进行联合生物标志物发现研究

BG医学宣布合作研发协议的提交(CRADA)与美国食品和药物管理局的国家毒理学研究中心(NCTR),共同开展肝毒性研究旨在克服的主要障碍之一,有效开发安全有效的药物。

研究中,肝脏毒性生物标志物研究(LTBS),旨在发现人类肝毒性生物标志物在制药厂商所使用的标准试验药物开发的初始阶段。

当前使用的毒性试验,制药公司一直不变至少40年,常常无法识别人类的肝脏毒性问题。

2004年3月16日,美国食品及药物管理局发布了一份报告,“创新/停滞:关键路径上的挑战和机遇,新的医疗产品,“描述”迫切需要现代化的医疗产品开发过程,关键路径,使产品开发更容易预测和成本更低。”

项目地址肝脏毒性问题中突出显示关键路径文档作为一个明显的和创新的重点领域。

CRADA过程是研究FDA的标准程序进行与私营企业合作。

肝脏毒性研究已经由BG医学和FDA与输入的制药公司。

研究项目利用NCTR和BGM的系统生物学平台功能基因组学、蛋白质组学、代谢组学和计算分析。

LTBS将由FDA NCTR实验室杰斐逊,阿肯色州和BG医学院在沃尔瑟姆,马萨诸塞州。

这项研究是开放所有制药厂商参与。参与公司将收到一个付费永久许可任何生物标志物发现并访问所有项目数据。