使用生物活力分析精简儿科临床研究

生物技术工业组织(BIO)和ViS研究所(ViS)宣布一项新计划,旨在改善儿科治疗的临床开发的效率。生物及其成员公司将与活力使用其在线分析平台评估全球儿科临床研究基础设施,识别小儿患者群体,使临床研究合作。

美国食品和药物管理局和欧洲药品局在审批前需要儿科研究计划的新疗法。药物开发人员很难找到合格的网站,可以招募病人儿科试验。

“利用大数据来源如ViS分析可以帮助药物开发者确定病人,使简化了登记和选址,使它更快,更容易进行儿科临床试验,最终,提供治疗和治疗儿童患有威胁生命和退行性疾病如癫痫、肝炎和糖尿病,”生物总裁兼首席执行官吉姆·格林伍德说。“通过与ViS研究所、生物和我们的成员公司将授权儿科临床研究全球。”

BIO成员公司,儿科研究中心,监管机构,尤其是儿科患者将受益于这个项目,因为它将减少对全球儿科临床研究的障碍。新分析儿科临床研究基础设施和患者群体将在未来几个月对能见度的协作分析平台。

“创新研究方法需要改善与这些最具挑战性的儿科药物开发项目成功更及时获得这些新药的孩子,”罗恩·波特曼博士说,生物的儿科委员会主席。

大约60%的疾病负担为优先条件如精神分裂症、抑郁症、疟疾、艾滋病毒/艾滋病,是由孩子,尽管只有12%的儿科临床试验,根据美国儿科学会。

疾病时表示在儿科人群,儿童需要试验来评估药物是否有效的成年人将有效的儿童,或需要不同的剂量,其安全性是否相似或不同的时候给孩子。此外,药物必须提供适当的年龄接受孩子的配方。通常,重要的儿科研究废弃原因不切实际或不可能的,根据医学研究所。