BioInvent和形成血栓的获得批准开始临床试验的结核病- 403治疗癌症

BioInvent国际AB和共同发展的合作伙伴形成血栓的NV已经宣布他们已经获得监管当局的批准在丹麦启动第一阶段临床试验的小说的抗癌剂tb - 403。

tb - 403是一个目标血管生成因子的单克隆抗体PlGF(胎盘生长因子)。结核病- 403有很强的PlGF-associated抑制血管生成和肿瘤生长在动物模型中,在不影响健康的组织。这个产品的候选人正在开发的框架内形成血栓的和BioInvent之间的联盟。

我第一阶段临床研究将在丹麦,与第一主题很快将被研究。审判是一个双盲和类内随机试验测试单剂的结核病- 403或安慰剂在16岁健康男性受试者分三种等级的升级。

目标是监控耐受性和安全性三个单升级后静脉注射剂量。此外,药物动力学将确定目标创造一个安全、高效的基础的化合物在随后repeat-dose审判。

repeat-dose试验预计在2008年第三季度开始。审判将耐受性的研究,晚期癌症患者的药代学和药效学。群患者治疗前未能将剂量升级。

首席执行官Svein Mathisen BioInvent,评论今天的声明,说:“我们很高兴我们和我们的合作伙伴形成血栓的这种创新抗癌剂的临床阶段。tb - 403可能是一种新的治疗癌症的。有明显的医疗需要一个有效且安全的新抗血管生成治疗癌症。tb - 403不诱导血管生成开关和素的耐药性,可能有更少的副作用,因此可能适合长期治疗。”

形成血栓的首席执行官和董事长欲望Collen教授补充说:“我很满意所取得的进展与结核病- 403。看到这本小说单克隆抗体进入诊所是一个重要的里程碑BioInvent对我们和我们的伙伴。临床数据表明,结核- 403有一个独特的方式行动,阻止新血管的形成在癌症肿瘤而不影响健康的组织。”

形成血栓的和BioInvent还打算开发结核病- 403眼睛疾病,阻止不受控制的血管生长的条件,如年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性视网膜病变。