BioLife宣布解决方案验证和启动新的内部制造工厂

BioLife解决方案,公司已经宣布,它已经完成了其内部GMP生产基地的建设和验证和发布了第一个生产许多biopreservation媒体十分用于商业生产的产品销售。

在2008年第三季度,该公司宣布将从使用合同制造商内部生产以降低生产成本,使定制包装和配方产品biopreservation媒体产品的不断增长的市场。

BioLife的质量体系和近6000平方英尺的GMP生产设施包括一个单向的工作流程设计完成的输入几个洁净室BioLife顾问和成员的素质、科学、和监管顾问委员会。

ISO14644分类宇航服和房间的设施包括产品配方、填充,最后检查,和冷藏,以及其他混合和专用的使用空间包括研发和质量控制实验室和订单执行空间。支持所有关键系统自动开关发电机功率。

迈克大米,BioLife董事长兼首席执行官指出,“我们非常高兴遇见了我们的成本,进度,并为该建设项目质量目标。我们现在有生产能力12000升HypoThermosol和CryoStor biopreservation每年媒体,和有能力这大大增加投资在额外的自动化设备。在未来几个季度,我们希望实现体积推动降低成本,将利用我们的内部生产能力提供定制包装和产品变异,满足客户的需求为我们的最佳biopreservation媒体产品。”