BioLineRx收到批准完成1/2期临床试验的提单- 1040
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BioLineRx ltd .)宣布独立安全监测委员会(ISMB)提单- 1040试点研究授权阶段的完成1/2研究和注册额外的25例。
ISMB的决定是基于安全评估的第一个5例完成治疗后至少30天的跟进提单- 1040没有明显的不良事件。提单- 1040是一个突破治疗预防进一步的心脏损伤后急性心肌梗塞(MI)。
试点阶段1/2多中心开放标签研究的目的是评估的安全性和初步疗效提单在30 - 1040病人。审判目前发生在6活跃网站在德国和比利时、4额外的网站等待。
中期业绩提供第一个5例随访6个月预计第二季度期间,2009年,和试点阶段的最终结果1/2研究预计在第三季度,2009年。提单- 1040是被开发作为一个第三类医疗设备利用美国食品和药物管理局市场监管途径批准。这加快监管途径应该允许销售提单- 1040到2012年。
“我们非常满意的进步发展的提单- 1040,并期望的化合物将在第三季度完成1/2期研究,希望与全球设备或制药公司合作后我们第三季度的结果。业务开发活动已经开始,几个全球生物制药和设备公司有重大的利益,”莫里斯说c .持久之人,医学博士BioLineRx的首席执行官。
2009年“BioLineRx预计潜在的初始收入如果一旦合作协议合作的可能获得提单- 1040和/或提单- 1020,我们第二阶段的治疗精神分裂症的小分子也将用于许可后最后阶段2 b在2009年第三季度的数据。公司拥有充足的资金来资助其活动在2010年年底,这是4 - 5个季度实现临床关键里程碑后,允许足够的时间接近一个合作协议,”上鞋楦博士补充说。
ISMB的决定是基于安全评估的第一个5例完成治疗后至少30天的跟进提单- 1040没有明显的不良事件。提单- 1040是一个突破治疗预防进一步的心脏损伤后急性心肌梗塞(MI)。
试点阶段1/2多中心开放标签研究的目的是评估的安全性和初步疗效提单在30 - 1040病人。审判目前发生在6活跃网站在德国和比利时、4额外的网站等待。
中期业绩提供第一个5例随访6个月预计第二季度期间,2009年,和试点阶段的最终结果1/2研究预计在第三季度,2009年。提单- 1040是被开发作为一个第三类医疗设备利用美国食品和药物管理局市场监管途径批准。这加快监管途径应该允许销售提单- 1040到2012年。
“我们非常满意的进步发展的提单- 1040,并期望的化合物将在第三季度完成1/2期研究,希望与全球设备或制药公司合作后我们第三季度的结果。业务开发活动已经开始,几个全球生物制药和设备公司有重大的利益,”莫里斯说c .持久之人,医学博士BioLineRx的首席执行官。
2009年“BioLineRx预计潜在的初始收入如果一旦合作协议合作的可能获得提单- 1040和/或提单- 1020,我们第二阶段的治疗精神分裂症的小分子也将用于许可后最后阶段2 b在2009年第三季度的数据。公司拥有充足的资金来资助其活动在2010年年底,这是4 - 5个季度实现临床关键里程碑后,允许足够的时间接近一个合作协议,”上鞋楦博士补充说。
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