Bio-Matrix科学进入合同与验证系统

Bio-Matrix科学集团。宣布它已经签订了一份合同吗验证系统公司完成并确定其FDA良好生产规范(cGMP)质量体系文件。

一旦完成这个文档,公司接收的间隙加州,干细胞标本可以低温存储。

Bio-Matrix打算在未来几个月认为是第一个商业成年干细胞处理和世界上金融机构获取干细胞脂肪或脂肪组织,这是一个新维度在干细胞银行。

VSI将为Bio-Matrix提供验证和技术服务为其cGTP(良好的组织实践)和cGMP(良好生产规范)处理和cryo-storage(液氮)成体干细胞。

“我们相信我们与VSI的关系代表了最后一块完成我们的目标的设施开放,”大卫博士说三星,Bio-Matrix董事长兼首席执行官。“一旦VSI和Bio-Matrix完成质量体系文件和我们获得预期的监管机构的批准,我们就可以实现我们的商业模式——朝着收入。”

三星解释VSI将处理Bio-Matrix博士的验证主计划,列出所需的任务完成验证过程。VSI还将建立的验证级别为每个系统/设备。

“实现平稳验证过程的概念验证必须包含在设计阶段。VSI的经验在生物技术、制药和医疗设备行业允许其专业人士提供广泛的评论包括不仅验证问题,而且长期控制,目前的技术,成本/效益,易于维护和能力满足监管要求,“三星博士说。

Bio-Matrix新15000平方。英尺最先进的设施,位于圣地亚哥的生物技术中心的走廊,将公司的安全低温干细胞银行三个研究实验室、无菌细胞/组织类10000/100加工实验室,血液学,微生物学和流式细胞术实验室。