Biothera启动I / II期临床试验的干细胞动员

Biothera免疫健康公司发起了I / II期临床试验评估的影响其药物化合物Imprime PGG™结合g - csf动员骨髓干细胞转化为正常人体外周血。

干细胞是维持健康的免疫系统所必需的。积极的化疗用于治疗癌症也破坏了干细胞。

共同的过程来帮助患者重建免疫系统包括化疗前收集干细胞后,重新治疗。

g - csf通常用于提高干细胞进入末梢循环的运动,他们可以收获。然而,在许多病人g - csf的效果是有限的。

I / II期研究的目的是确定是否结合Imprime PGG + g - csf仅比g - csf增强干细胞动员。

主题选择I / II期临床试验正在进行中,治疗应在2006年底前完成。

I / II期研究将招收56主题和将在美国进行。

“我们的临床前研究表明的组合Imprime PGG和g - csf提高之外,仅由g - csf动员干细胞并提高干细胞单独g - csf动员动物反应不佳,”丹尼尔。康纳斯说Biothera主席。

“我们希望联合治疗将导致有效的干细胞收获,最终帮助癌症患者恢复快速从危及生命的骨髓化疗的影响。”

在临床试验准备,Biothera提交和接收从美国食品和药物管理局批准的试验性新药(印第安纳州)申请干细胞动员的迹象。

印第安纳州允许Biothera发起一个临床试验项目使用Imprime PGG结合g - csf对干细胞动员的影响进行评估。
临床试验的结果将使Biothera在癌症患者进行二期试验。

在癌症研究中,干细胞动员的Imprime PGG + g - csf将收获,重新注入病人化疗后,调整他们的免疫系统的监视。

在一个单独的印第安纳州,2005年批准,Biothera也在开发Imprime PGG作为兼职单克隆抗体治疗癌症。

公司已经完成了两个第一阶段临床试验Imprime PGG迹象。