血液测试准确地检测到阿尔茨海默病的早期迹象

血液测试开发的圣路易斯华盛顿大学医学院的被证明是高度准确的探测研究阿尔茨海默病的早期迹象,涉及近500名患者来自三大洲,提供进一步的证据,测试应考虑常规筛查和诊断。

“我们的研究表明,血液测试提供了一个健壮的测量检测淀粉样斑块与阿尔茨海默氏症有关,即使在患者没有经历认知下降,”兰德尔资深作者j·贝特曼说,医学博士,查尔斯·f·和乔安妮骑士杰出的神经学教授。

“阿尔茨海默氏症的验血为阿尔茨海默氏病的研究和诊断提供了一个巨大的推动,大大减少时间和成本的确定患者的临床试验和催生新治疗方法的发展,”贝特曼说。”作为新药物可用,血液测试可以确定那些可能从治疗中获益,包括那些在疾病的早期阶段。”

贝特曼和他的同事们开发的,血液测试评估大脑中的淀粉样蛋白斑块已经开始积累是否基于蛋白质β淀粉样蛋白的含量的比值Aβ42和Aβ40血。

研究者一直追求低成本、方便的血液测试为阿尔茨海默氏症的一种替代昂贵的脑部扫描和入侵脊椎穿刺现在用来评估疾病的存在和发展在大脑。

评估疾病使用宠物脑部扫描——仍然是黄金标准——需要一个放射性脑扫描,以平均每扫描5000美元到8000美元的成本。另一个常见的测试,分析脑脊液的β-淀粉样蛋白和τ蛋白水平,成本约1000美元,但需要一个脊椎抽液过程,一些患者可能不愿忍受。

这项研究估计,试销以500美元的血液测试可以减少一半的成本和所花费的时间登记病人在临床试验中使用PET扫描。筛选与血液测试仅在不到六个月就可以完成和削减成本的十倍或更多,研究发现。

一个商业测试基于贝特曼的研究于2020年注册在美国临床实验室改进修正案(CLIA)计划。CLIA认证项目是由美国食品和药物管理局和美国疾病控制和预防中心和医疗保险和医疗补助服务中心。

称为Precivity广告,商业版本的测试由C2N诊断市场,华盛顿大学启动由David Holtzman贝特曼和他的同事,MD,芭芭拉•波顿和鲁本·m·莫里斯三世杰出的神经学教授。贝特曼和Holtzman发明家C2N大学专利许可。

CLIA认证使测试可用于医生在美国。它的目的是提供信息,帮助医疗评估和护理的病人已经有认知能力下降的症状。在欧洲类似的认证使测试可用。测试还没有被大多数医疗保险覆盖。

目前的研究表明,血液测试仍然是高度准确,即使在不同的实验室进行不同的协议后,在三个大洲和不同人群。

科学家不知道小不同的取样方法,如血液是否收集后禁食或血液中使用抗凝血因子处理的类型,可能会严重影响测试的准确性,因为结果是基于淀粉样β蛋白水平在血液中产生了微妙的变化。差异干扰这些淀粉样蛋白比例的精确测量可以引发了一场假阴性或阳性结果。

确认测试的准确性,研究人员应用其血液样本个体参加正在进行的阿尔茨海默氏症的研究在美国,澳大利亚和瑞典,每一个都使用不同的协议来处理血液样本和相关脑成像。

来自本研究的发现证实了Aβ42 / Aβ40血液测试使用高精度免疫沉淀反应质谱技术开发的华盛顿大学提供高度精确和一致的结果对认知障碍和未受损伤的个人在所有三项研究。

当血液中淀粉含量结合另一个主要的阿尔茨海默氏症的风险因素——APOE4基因变体的存在——血液检测的准确性脑成像相比,88%和93%相比,脊椎抽液。

“这些结果表明,测试可用于识别nonimpaired病人可能是未来罹患痴呆症的风险,为他们提供机会参加临床试验早期干预有可能做最优秀的,”贝特曼说。“负面测试结果也可以帮助医生排除阿尔茨海默氏症患者的损伤可能与其他一些健康问题,疾病或药物。”

参考:李Y,辛德勒SE,詹,et al .验证等离子amyloid-β检测阿尔茨海默病淀粉样斑块的42/40。神经学。2022年,98 (7):e688-e699。doi:10.1212 / WNL.0000000000013211

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