头脑风暴建立安全NurOwn重复剂量的老鼠

头脑风暴细胞疗法宣布它已经成功地完成了一项为期12周的重复剂量毒性研究NurOwn细胞在小鼠体内。从研究公司认为,积极的数据将支持其努力获得批准以后的重复剂量ALS患者的临床研究。哈伦以色列的实验室研究,根据GLP(良好实验室规范)的FDA标准。这项协议被以色列卫生部批准。

“我们相信,重复剂量是NurOwn的长期临床疗效的关键,我们在ALS患者急于开始测试。我们专有的低温贮藏协议将使我们能够这样做,而不必执行对每个剂量重复骨髓的愿望,“Harel艾德里安博士评论说,头脑风暴的CEO。

在这项研究中,动物收到三肌内注射NurOwn,产生冻存或冷冻,细胞浓度50 -目前管理临床试验剂量的100倍。治疗耐受良好,没有观察到不良的临床疗效。分析包括细胞因子检测、临床病理、尸体剖检和宏观检验,以及组织病理学检查。

头脑风暴目前正在推出一个阶段活动花絮联合治疗,dose-escalating审判的NurOwn ALS患者的细胞疗法的候选人在耶路撒冷Hadassah医学中心。公司最近被以色列卫生部迅速报道积极的安全数据后12例I / II期临床试验。

头脑风暴正计划扩大其肌萎缩性侧索硬化症临床开发对美国2013年,等待FDA的批准。朝着这个目标,公司已签订了一份谅解备忘录,马萨诸塞大学医学院和马萨诸塞州总医院开始ALS在这些临床试验机构。