光明的未来生物制药合同制造,Frost & Sullivan说

巨大的增长机会未来生物制药合同制造企业(CMOs)。

与百视达生物价值超过1000亿美元将在2019年失去专利保护,全球生物仿制药市场预计将强劲增长60.4%的复合年增长率(CAGR)在2012年和2019年之间。

Frost & Sullivan的新市场洞察力,生物制药合同制造,发现生物工艺技术的进步,以及创新生物制药生产转基因植物和动物的干细胞和克隆,可能直接影响市场。

“由于所需的高额成本和长时间构建、装备和验证生物制造设施,大多数的生物制药公司更喜欢利用CMOs的专长,”Frost & Sullivan指出医疗高级研究分析师Aiswariya奇丹巴拉姆。

奇丹巴拉姆继续说道,“CMOs基础设施的投资、技术和人员近年来,和能够提供简单、及时、和具有成本效益的服务。他们也很好的法规遵从性和与监管机构密切合作,从而减少投放市场的时间。”

一次性技术是一个关键的生物制造趋势并提出有吸引力的机会最小化生产成本,由于它的可定制的设计,提高生产力,和重要的运营效益。

一次性设备和一次性生物反应器被认为是一个可行的替代传统的不锈钢设备,由于其灵活性,短的启动时间,快速生产活动之间的转换,和缺乏清洁到位,蒸汽,和大量的注射用水。

单一技术是专门设计用于多产品合同制造额外的好处,比如站点之间传输的操作简单、容易扩展的能力更大的卷。

上游和下游加工技术的进步也会影响这个行业。20%的生物技术生产成本占上游加工活动,40%,下游则是,大多数公司和CMOs正准备采用新的技术来优化效率。

2011年全球产业预算增加了6.2%在上游整合新技术处理。减少产品的质量变化,聚合物等杂质,糖基化变异等等——和细胞生存能力将上游处理生物制造的重点关注领域。

下游加工技术遵循特定于马伯和重组蛋白两种不同的趋势,特别是在净化过程。在未来五年内,探索替代净化方法将为CMOs是至关重要的。

冻干的进步和增加的应用过程分析技术(PAT)也会引起注意。创新如自动加载过程进入干燥机代替手工加载导致人为错误最小化和最大化生产力。

此外,制造商越来越喜欢帕特和标准化的实现的过程,而不是依靠成品的验证。近红外光谱(NIR)是一种最新的技术提供了潜在的细胞发酵实时控制,特别是在哺乳动物细胞培养的过程。

纯度水平和产品的显著增强效率有望推动整个预测期内对该新技术的需求。

哺乳动物细胞制造合同预计将维持该行业的未来发展。这部分目前构成了近三分之二的全球生物制药合同制造市场的销售收入和预期增长高达65%在接下来的五年,在微生物细胞率显著高于合同制造领域。

采用大分子模型增加大型制药公司也将提高的前景。前15名的制药公司,近80%预计将经历一个生物制剂组合的净增长。

大型制药公司转向大型分子可能会由单克隆抗体(mab)和预计将以10.8%的复合年增长率增长从2012年到2017年。

公司也将越来越多地外包关键操作和将采取一个集成/风险共担的商业模式。目的是为生物制药公司提供“一站式”选项,在那里他们可以利用的资源和专长CMOs获得最大利益,当他们专注于他们的核心能力和研发活动。

行业整合的形式合并、收购和战略联盟之间的互补金属氧化物半导体,生物制药公司和技术提供商可能会增加,以获得新的地域,利基产品部分,和最新的技术。针对正确的细分市场将会长期生存的关键。

“生物制药公司继续专注于提高效率和生产率较低成本”的结论奇丹巴拉姆,要求“CMOs实现相同的内部通过更好的集成服务和剩余的最前沿的技术。”