百时美施贵宝和5 '疗法进入协议

百时美施贵宝公司和5 '疗法,inc .)已经宣布,他们已经进入全球独家许可和合作协议的开发和商业化5 '集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体项目,包括FPA008在第一阶段开发肿瘤免疫学和适应症。

本协议取代了公司现有的临床评估安全合作协议,耐受性和结合的初步疗效Opdivo (nivolumab),百时美施贵宝programmed-death 1 (PD-1)免疫抑制剂,检查站与FPA008六肿瘤类型。

“通过阻断肿瘤微环境中免疫抑制的重要中介,CSF1R抑制FPA008代表一个潜在的重要补充immuno-oncology作用机理的t细胞抗体和co-stimulatory分子在我们的管道,”弗朗西斯说坏话,MB BChir, FRCP,百时美施贵宝的执行副总裁和首席科学官。“本协议,构建在我们现有的关系在immuno-oncology 5 ',是另一个重要的例子,我们致力于扩大我们在这个空间存在,研究小说组合方案。”

“我们认为这对我们CSF1R抗体转型与百时美施贵宝合作项目代表了两全其美的最大化FPA008的潜力,”刘易斯说t·威廉姆斯“生锈”,医学博士博士,总裁兼首席执行官5 '疗法。“百时美施贵宝已无可争议的领导immuno-oncology景观,深入临床开发和管理经验,和一个确定的商业基础设施提供重要的新疗法的病人。百时美施贵宝也有丰富的临床候选人和批准管道产品,大量的可能治疗协同加上FPA008,鉴于CSF1R的潜在抑制抑制肿瘤相关巨噬细胞的活动和生存。同时,5 '将继续进行试验色素villonodular滑膜炎(PVNS)和immuno-oncology FPA008,这是我们专有的产品蛋白质平台,我们发现IL-34的两个配体之一CSF1R FPA008块。”

根据许可的条款和合作协议,百时美施贵宝将预付款3.5亿美元的5 '。百时美施贵宝将负责开发和制造的FPA008迹象,5 '的选择行为,在自己的成本,确定未来的研究包括registrational研究支持批准FPA008 PVNS和FPA008结合在immuno-oncology 5 '的内部管道资产。

5 '将继续开展当前1 b / 1期临床试验评估Opdivo和FPA008六个肿瘤设置,它被宣布为部分企业的初始临床合作2014年11月,通过完成。百时美施贵宝将负责全球商业化,5 '美国将保留权利co-promotion选项。

除了前期付款,5 '将有资格获得高达10.5亿美元的发展和监管的里程碑付款/ anti-CSF1R产品肿瘤适应症(包括组合Opdivo和任何其他代理),和高达3.4亿美元的发展和监管的里程碑付款/ non-oncology anti-CSF1R产品适应症,等两位数的版税,版税将增强美国在5 '行使co-promotion选项。

协议的有效性取决于间隙Hart-Scott-Rodino垄断下的改进行动。