Broad研究所赢得CRISPR专利情况

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发表:2022年3月2日

莫莉坎贝尔

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科学家从Broad研究所,哈佛大学和麻省理工学院(MIT) -被统称为“广泛”以后获得seven-year-long专利案件有关CRISPR-Cas9基因组编辑技术。

基因组学的“革命”

CRISPR-Cas9基因组编辑技术,允许科学家基因组编辑删除,添加或改变基因,具有“革命性”基因组学研究在过去的十年里。

多才多艺,CRISPR-Cas9其速度和低成本在生命科学的应用,推进等领域个性化医疗,合成生物学和气候变化,几个例子。该技术对现代科学的贡献是公认的在2020年詹妮弗Doudna教授生物化学、生物物理与结构生物学在加州大学伯克利分校(UC)教授Emmanuelle贝纳、建立科学管理主任马克斯·普朗克单位科学的病原体,被授予诺贝尔化学奖。

在短时间内发现以来,CRISPR-Cas9基因组编辑技术已经被几个利用生物技术创业愿望治疗甚至治愈遗传条件。然而,在这样的阴影难以置信的进步,围绕知识产权(IP)权利纠纷一直潜伏。

简史CRISPR专利纠纷

2012年6月28日,Doudna和贝纳-和同事在各自学院发表了一篇论文科学,概述了如何指导特定酶位点DNA基因组中分裂。他们的研究从贝纳出生的早期研究细菌酿脓链球菌,在那里她发现了分子tracrRNA,古老细菌的免疫系统的一部分,通过把他们的DNA病毒可以解除。

出版她的工作后2011年,贝纳煽动与Doudna - RNA的专家合作,进一步推进研究。2012年科学纸的高潮时间CRISPR-Cas系统——是一个合作在体外研究,即。,conducted in test tubes. In May 2018, Doudna and colleagues filed a patent application for CRISPR-Cas9.

与此同时,冯教授张拥有多个职位Broad研究所,哈佛大学和麻省理工学院,和同事也CRISPR-Cas系统进行研究。2013年1月3日,张发表了一篇论文(也在科学),他的团队概述CRISPR-Cas9技术的成功应用在人类和小鼠细胞诱导精确编辑。前出版,2012年12月,张先生和他的同事们也提起他们的第一个美国专利局的专利申请。“这是基于原来的工作,开始广泛和麻省理工学院在2011年年初,进一步反映在1月,2012年的联邦拨款申请美国国立卫生研究院和最终以手稿提交10月5日,2012年1月3日发表在科学2013年Cong等”声明从广义说。

当应用程序冲突最终曝光很长,法律战开始。许多曲折,在这种情况下发生。2014年,专利权最初授予广泛。然而,这是有争议的由加州大学伯克利分校,在2017年,它被认为专利申请从两组不同的足以引起个别考虑。

这一争端提出了挑战生物技术公司希望使用这项技术来开发基因编辑疗法。一些公司——就像Editas医学——从广泛的授权技术研究所,而另一些人,比如Intellia疗法——授权从加州大学伯克利分校的组。

专利的决定

现在,上诉委员会的美国专利商标局(USPTO)宣布张先生和他的同事们第一个发明使用CRISPR-Cas9在真核细胞基因组编辑技术。

“在这种干扰,我们确定Broad研究所,Inc .,麻省理工学院,和总统和哈佛大学的研究员(“广泛”)优先于加州州立大学评议会的维也纳大学和Emmanuelle贝纳(CVC)对计数1 -一个RNA CRISPR-Cas9系统功能在真核细胞中,“一个总结读84页的文档。

在一份声明中Broad研究所说,“这个决定再次证实了广泛的专利是正确的。PTAB和美国联邦法院一再建立广泛的专利方法的声明用于真核细胞,例如基因组编辑,专利是截然不同的和不合理的预期结果的生化试管实验。”

然而,加州大学伯克利分校发表对比声明暗示它可能仍然努力比赛的决定:“加州大学由PTAB失望的决定,相信PTAB犯了一个错误的数量。挑战这一决定CVC正在考虑各种选择,”并补充说,“CVC也已发行的基本专利CRISPR-Cas9系统在全球30多个国家,美国不受任何干扰诉讼。”

CRISPR更好的人类

这个决定可能会是一个里程碑。清晰围绕知识产权可能会简化未来发展中CRISPR-Cas9-based努力为病人治疗,有助于解决未满足临床需要。

就在昨天,Intellia -由Doudna共同创立宣布它给了第一个病人的临床试验ntla - 5001,一种新的临床实验的T细胞受体(TCR) - T细胞疗法治疗急性髓系白血病,它利用CRISPR-Cas9。在此之前,Intellia 2月28日共享,ntla - 2001 a CRISPR治疗神经紊乱转体基因(ATTR)淀粉样变,产生了积极的结果在第一阶段的临床试验。专利的判决将要求公司从加州大学伯克利分校获得的技术——比如Intellia——谈判这些许可与广泛;的结果,在这个阶段,尚不清楚。

加州大学伯克利分校和广泛发行的反应后裁决意味着他们优先考虑留在确保CRISPR可以用来更好的地球和人类。

“自2012年首次披露他们的开创性工作,Doudna和贝纳各自继续引领全球发展和伦理CRISPR技术的应用程序。他们的努力已经帮助建立“CRISPR经济”的新,创新公司和研究项目造福人类,”加州大学Berekely说。

“广泛认为,所有的机构都应该共同努力,确保宽,开放这种变革性的技术并将继续探索如何最好地实现这一目标,”广泛声明总结道。