力量Daltonics获得韩国注册Autoflex II

力量Daltonics inc .)已经宣布,它已获得注册的autoflex®II MALDI-TOF质谱仪作为第一类医疗器械的韩国食品和药物管理局。

MALDI-TOF质谱应用于临床蛋白质组学、功能基因组学和生物标志物发现作为临床研究工具。

根据力量,与最新进展,使用MALDI-TOF在体外诊断(试管)应用程序变得非常有前途。

力量Daltonics已注册的步骤autoflex II系统,医疗设备在大韩民国,促进监管部门批准的质谱仪试管方法的韩国客户。

力量Daltonics发展创新ClinProt™解决方案多肽和蛋白质生物标志物分析,发现、识别和验证体液或组织样本。

ClinProt解决方案的目的是提供一个无与伦比的组合使用磁珠阵列,可伸缩的样品制备高性能MALDI-TOF和TOF / TOF检测、和先进的分析和可视化软件。

公司的autoflex II MALDI-TOF质谱仪ClinProt解决方案的一个关键部分。

力量提供autoflex II是一种高性能的24/7系统先进的生物标志物的发现和识别、功能基因组学和蛋白质组学成功率高表达。

登记作为一个类我医疗设备后,autoflex二世被GeneMatrix inc .)在韩国,包括拉米夫定耐药的诊断乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)的基因和人类乳头状瘤病毒(HPV)基因分型,根据GeneMatrix自营限制片段质量多态性(RFMP™)技术。

克莱夫·西摩亚太区副总裁力量Daltonics,评论道:“我们对试管ClinProt解决方案的持续发展应用大大地加速了接受的韩国当局autoflex II系统为第一类医疗器械”。

他补充说,“它给临床研究社区的信心继续他们的仪器建立试管研究的知识,我们MALDI-TOF系统将接受试管使用在临床环境。”