渐慢渐弱的提交印第安纳州有针对性的临床试验,Nano-Delivered RNAi治疗癌症

箭头研究公司宣布,其多数股权的子公司,企业卡兰多制药一个试验性新药应用程序(印第安纳州)提交给美国食品和药物管理局启动第一阶段临床试验使用他们的抗癌化合物,铅CALAA-01。

Anzalone将讨论IND申请博士,渐慢渐弱的的临床计划,和箭头的其他2008个目标网络直播演讲后股东的年度会议上午10:30 PT。

“音量减小的技术地址使用核疗法的主要障碍:一个有效的传递机制,”Christopher Anzalone博士说,箭头的首席执行官。“RNAi可以提供一种新的方法来治疗多种人类疾病,我们相信这是一个重大的核疗法已经前进了一步。

据我们所知,这是第一个使用核治疗人类癌症的。这个提交代表音量减小的一个重要的里程碑,我们期待着开始工作在诊所。”

候选人的药物是一种有针对性的纳米颗粒,由专有、小干扰rna对M2 non-chemically-modified核苷酸还原酶的亚基,clinically-validated癌症的目标,渐慢渐弱的专有核聚合物输送系统。系统可用于系统交付任何核。

第一阶段的研究是一个非盲、剂量递增切除患者的临床试验或转移性实体瘤。临床的主要目标与印第安纳州协议提交评估CALAA-01在人类身上的安全性和耐受性。

额外的目标包括药物动力学的特征,评价肿瘤反应,建议CALAA-01剂量未来的临床研究。审判将在加州大学洛杉矶分校进行琼森癌症中心(UCLA)在洛杉矶,加利福尼亚州和德克萨斯州南部加速研究疗法(START)诊所在圣安东尼奥,德克萨斯州。