Calistoga制药公司报告了正在进行的CAL-101临床试验的额外临床反应

Calistoga制药公司公布了正在进行的CAL-101一期临床试验的额外结果，CAL-101是一种口服p110 (delta)选择性PI3激酶抑制剂，在24例可评估的血液系统恶性肿瘤患者中有12例表现出部分临床反应。数据在德国柏林举行的第14届欧洲血液学协会大会上公布。

新的数据强调了正在进行的一期试验队列扩展的中期结果，该试验又招募了20名复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、b细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)或急性髓系白血病(AML)患者。结果显示，该队列中12例可评估患者中有6例在第一次为期一个月的评估时出现部分缓解。部分缓解的定义是肿瘤负荷减少至少50%。

美国临床肿瘤学会最近报告了该试验初始剂量增加部分的结果，其中12名患者接受了治疗。总的来说，在24例目前可评估的患者中，有12例观察到部分缓解。迄今为止，已观察到一种剂量限制毒性，大多数不良事件严重程度为轻度或中度。

Calistoga制药公司继续评估CAL-101在该试验患者中的疗效和安全性，预计今年晚些时候将获得评估至少72名患者的完整数据。

Calistoga制药公司首席医疗官Albert Yu医学博士说:“随着我们招募更多的患者，我们很高兴我们继续看到大约一半的患者对CAL-101单药治疗有反应，这在晚期癌症患者中是一个令人鼓舞的反应率。”“然而，这些数据只是初步的。我们正在仔细监测CAL-101的安全性，需要更多的患者经验来充分描述CAL-101治疗的潜在益处和风险。”

CAL-101的早期临床活性验证了我们的亚型选择性PI3K方法。我们还没有看到任何其他竞争对手的PI3K计划的这些类型的临床反应的数据报告，”药学博士Carol Gallagher说。他是卡利斯托加制药公司的首席执行官。

“此外，在不同病因的患者中观察到这种反应，包括CLL、套细胞淋巴瘤、边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，这表明CAL-101有可能使大量血液系统恶性肿瘤患者受益。”

CAL-101是PI3K p110d的有效抑制剂，与其他PI3K亚型相比，对delta亚型的选择性为40- 300倍。在临床前疗效研究中，CAL-101在原发性CLL和AML细胞以及一系列NHL细胞系中表现出对PI3K通路的抑制、细胞增殖的降低和/或细胞死亡。

除了CAL-101, Calistoga制药公司还有一种异形选择性PI3K抑制剂。这包括CAL-263，一种delta亚型选择性PI3K抑制剂，用于治疗炎症性疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺病和类风湿性关节炎;以及CAL-120，一种PI3K抑制剂，抑制PI3K的β和δ亚型，用于治疗实体肿瘤患者。公司计划在2010年推进CAL-101和CAL-263进入2期临床研究，CAL-120进入1期临床评估。