剑桥生物稳定公司投资100万英镑用于商用喷雾干燥机

剑桥生物稳定有限公司(CBL)宣布已委托生产商用无菌疫苗喷雾干燥机。

一旦在2006年3月全面投入使用，这个耗资100万英镑的设施将生产符合批准质量的临床试验材料，加快上市时间，并为进一步大规模稳定的疫苗生产提供前体。

CBL首席科学顾问Bruce Roser博士评论说，其合作伙伴对该设施的需求已经过剩，“传统上，疫苗是批量生产的，例如麻疹疫苗需要3天的时间来生产和冷冻干燥，而喷雾干燥只需几秒钟，可以持续运行，直到制造出足够的数量。”

“如果所有疫苗都是通过喷雾干燥生产的，我们就可以克服短缺的问题，使生产能够更精确地与需求挂钩。”

CBL开发了一种稳定疫苗的方法，被称为疫苗研究的圣杯。

该设施的生产将包括一种稳定的儿童五价疫苗的材料，CBL为此获得了联合国儿童药物和药物管理局的赠款英国国际发展部．

预计生产设施将缩短一年的开发时间，临床试验将于2008年开始。

这100万英镑的投资将安装在新实验室,莱斯特;它将于今年3月投入使用，并于2006年9月全面投产。

CBL已经吸引了220万英镑的资金，用于支持丹麦Niro公司制造的“无菌”喷雾干燥机的开发，这是世界上第一台用于疫苗的喷雾干燥机。

这种尺寸的干燥器通常用于研发目的或小规模生产化学品，医药粉末和专业食品。

Roser博士评论说，在英国建造第一个设施是很重要的，“这是一项全新的技术，将能够在CGMP(当前良好生产工艺)下生产10,000剂批次。”

“该工厂使我们能够解决扩大规模的问题并改进设备。下一个无菌设施将用于稳定液体疫苗的商业生产，规模将扩大10倍。”

今年6月，剑桥生物稳定公司被英国天使协会评为“最有前途的天使投资企业”，市场机会达50亿英镑。

它吸引了有史以来最大的天使财团之一，投资者包括亚洲商人维贾伊·萨加(Vijay Saggar)等个人，他是该公司“第三世界第一”商业战略的支持者。

总部位于德里的Panacea Biotec公司是第一批受益于该设施的客户之一。近年来，该公司已经建立了3个新工厂和4个研发中心，准备在2008年之前出口到美国和欧洲市场。

使用CBL的技术，疫苗混合在玻璃状化合物的液体中，然后喷雾干燥形成微球。

干疫苗悬浮在经批准的惰性液体中，待注射后，体液重新激活疫苗。