Cangene乙肝治疗通过在加拿大的第二个想法

Cangene公司报告其HepaGam B®(乙型肝炎免疫球蛋白(人类)注射)已通过加拿大卫生部的生物和基因疗法治疗急性乙型肝炎病毒。这是第二个批准在加拿大的迹象。HepaGam B®是一个纯化抗体或超免疫特定乙型肝炎病毒。

乙型肝炎是一种传染性很强的病毒可以通过接触传播的感染者的血液和其他体液或可从受感染的母亲新生儿在出生。HepaGam B®也通过美国食品和药物管理局(FDA)对这个指示,用于肝移植受者;HepaGam B®是唯一的乙肝免疫球蛋白产品批准这两个指标在北美。

“这批准我们的产品线是另一个很好的补充。它代表的高潮,大量的工作由我们的临床和管理团队。收集的数据支持这一迹象进行了一个非常大的研究主要在印度;这是最大的临床试验项目进行,”博士说约翰•Langstaff Cangene的总裁兼首席执行官。“这批准也允许我们市场产品更广泛的客户基础,”他说。

具体地说,这对接触后预防批准使用HepaGam B®,例如治疗急性暴露于血液含有乙肝表面抗原(HBsAg),围产期暴露HBsAg-positive母亲的婴儿、性接触HBsAg-positive者和家庭接触具有急性乙型肝炎感染。

加拿大卫生部已经批准了一个完整的合规(NOC)通知没有条件使用的药物。two-year-earlier加拿大批准(NOC / c)用于肝移植受者,这使得该药物用于治疗那些有需要的人,包括,条件是该公司完成验证性临床研究。

NOC / c是授予提供患者患有严重,危及生命或严重衰弱的疾病或状况,加速访问有前途的新疗法。