Catalent和学院制药公司宣布合作
Catalent制药解决方案和学院制药公司宣布签署一项协议,提供学院制药公司广泛的生物仿制细胞系使用Catalent专有GPEx®技术。
开发和制造项目将受益于GPEx技术生产非常稳定和高产细胞系。
根据协议,学院UNIGEN制药公司和它的子公司,这是一个合同制造商,将产生大量的生物仿制药品使用Catalent GPEx细胞系。
学院制药公司,另外,将建立一个联盟的制药公司产品开发包括临床试验、营销和销售。
学院开始多个生物仿制制药计划项目与他们联盟公司的亚洲市场在一个正在进行的基础上。
“有伟大的学院制药公司之间的协同效应和Catalent技术而言,业务结构、速度和文化,“评论Masahiro Michishita,学院制药公司的执行主席。
Michishita继续说道,“利用Catalent广泛的细胞生物制剂的开发和建设的专业知识给学院制药一个独特的平台来发展我们的全球生物仿制制药业务。”
巴里·小约翰Catalent业务单元总统补充说,“这项协议将允许Catalent继续增长其生物制剂开发和制造多种生物仿制药和nb的利益,特别是在亚洲市场。学院制药公司的雄心勃勃的扩张计划反映Catalent增长我们所认为的策略是一个关键的市场。”
总裁Hans-Joachim Rohe Catalent日本补充说:“我们很高兴提供范围不断扩大的Catalent服务给我们的客户在日本。Catalent GPEx技术日益增长的需求我们执行我们的立场作为药物输送解决方案的主要供应商和专家服务”。
成立于2004年,学院制药公司现在有三个生产设施在日本关注流感疫苗的发展基于昆虫细胞。
在日本政府的支持下,学院制药公司目前有三个600 l流感疫苗生产的生物反应器。
应对新兴对流感疫苗的需求,也为新生物实体(nb)和生物仿制药品,它有两个额外的21000 l单位在岐阜委托,于2013年投入运行。学院制药将添加另一个两到2016年21000 l的设施。
Catalent生物集团对客户表示超过360细胞系,与全世界许多正在进行的临床试验和两个产品利用GPEx技术目前在市场上。
新设备和500 l和1000 l cGMP制造一次性生物反应器将开放在麦迪逊,威斯康辛州,美国在2013年的春天。