Celera收到批准CE标志着实时PCR丙肝病毒的基因测试

赛莱拉基因组学,一个Applera公司业务,已经宣布,用于测试的pcr丙型肝炎病毒(HCV)已收到批准CE标志着实时™HCV基因型鉴定,它允许它作为诊断产品在欧盟市场销售。

欧洲商业销售测试获得监管部门的批准,并设计用于自动ABI棱镜®7000实时PCR系统从应用生物系统公司。测试开发,并将出售,通过塞莱拉与艾伯特的联盟。

“丙型肝炎病毒在其整个基因组具有显著的遗传变异,”凯西说德塞莱拉总统。

“HCV基因型的准确识别是HCV感染的个体管理的一个重要因素,和这个新的实时HCV基因型测试给欧洲实验室的重要新选项快速有效地向病人提供高度可靠的测试结果。”

实时PCR可以生产大量的临床样本的DNA在很短的时间内,使它可以检测到低水平的病毒的遗传物质。

雅培实时™HCV基因型测试自动化过程的关键步骤,数据从PCR分析和生成结果报告,允许实验室过程分子测试效率和准确。

CE标志批准扩大菜单用于欧洲实验室的测试工作在丙肝病毒感染,补充丙肝病毒定量病毒载量检测目前使用雅培m2000™系统。

丙肝病毒基因分型的一个版本测试适应在雅培m2000系统正在开发中。