细胞Genesys临时数据从1期临床试验报告CG0070在复发性膀胱癌
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细胞Genesys公司报告了从扩张临时数据队列的第一阶段,多中心临床试验的CG0070浅表膀胱癌复发患者没有治疗用卡介苗(BCG),目前的标准的照顾这个病人。
16个病人完成计量CG0070管理一旦每周或每隔4周两个最低的三个剂量的评价。10的16个病人表现出抗肿瘤活性以完整的响应在随访膀胱镜检查。
这些数据是由詹姆斯·m·麦基尔南,医学博士副主席泌尿外科和泌尿外科助理教授哥伦比亚大学的内科医生和外科医生,美国泌尿协会年会上被关押在奥兰多,佛罗里达。
鼓励“我们看到,这些额外的数据支持早期阶段1结果表明溶瘤病毒治疗CG0070可能导致复发性浅表膀胱癌患者的抗肿瘤活性,”Robert j .陶氏,MBChB、医疗事务的高级副总裁和首席医疗官的细胞Genesys。
“我们计划评估剩下的病人在这个试验的数据,然后与我们的合作伙伴一起诺华制药公司,确定下一步的计划,“陶氏继续说。
第一阶段,打开标签,剂量递增试验旨在评估膀胱内的(膀胱)管理CG0070浅表膀胱癌患者之前没有与BCG治疗。
审判,登记共有35个病人,旨在评估单剂量水平的CG0070升级,然后扩展到评估升级多个剂量方案管理一旦每周或每四个星期。研究的主要终点是安全和最大耐受剂量的决心。基于后续膀胱镜检查和其他端点包括临床反应recurrence-free生存。
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