细胞疗法分拆使用基因技术开发生物制药

细胞疗法,Inc . (CTI)已宣布,计划组建一个新的公司分拆,Aequus生物制药,Inc .开发遗传聚合物™技术创建CTI速度制造、开发和商业化的生物制药,包括后续生物制剂或所谓的仿生物药品。

“制药公司和监管机构要把尖端生物技术药物对患者的好处迅速,安全地在最低的成本,“说CTI的总裁兼首席执行官詹姆斯·a·比安科,医学博士

“蛋白质疗法的一个主要缺陷是相对较短的等离子体的生活这些类型的药物,导致需要频繁注射疗法和更高的相关成本。

Aequus生物制药将利用遗传聚合物技术,发现在CTI,我们希望延长治疗蛋白质的血浆半衰期,并提供一个潜在的便宜,流线型的发展途径等下一代生物制剂Neulasta®或Aranesp®。”

“除了在生产低成本后续生物制剂中的应用,我们相信这种重组技术可能会用于开发新型生物制剂和也提供小RNA的抑制剂(siRNA),在广泛的恶性细胞目标,炎症,或传染病。”比安科指出。

“我们已经开始招聘一个科学和管理团队,包括前Immunex-Enbrel管理团队的成员,这将有必要的经验在蛋白质治疗发展,将导致在这个新公司速度后续生物制剂市场和病人,“比安科继续说。

遗传聚合物技术可以用于多个分子,可能消除需要开发个性化技术扩展每个生物制药的血浆半衰期。

遗传聚合物技术是一个DNA重组过程,绑一个分泌序列生物活性蛋白质序列和poly-amino酸导致专利的基因序列。

CTI认为,在传统的哺乳动物细胞表达系统将允许生产生物蛋白血浆半衰期延长,但没有要求进一步的化学修饰后蛋白表达,所以可能会加速生产流程和降低产品的成本。

公司认为这个专有聚合物基因重组技术创造物质的成分和将允许生产、销售的蛋白质生物制剂如g - csf或EPO没有侵犯其他公司的专利竞争技术以及允许更方便剂量。

CTI认为它演示了一个初步的证据原则的遗传聚合物技术和Aequus生物制药预计将产生额外的实验数据来验证技术。第一个生物制剂公司计划进入临床前研究包括长效g - csf和促红细胞生成素生物仿制。