Celsion宣布出版的临床和科学审查ThermoDox®作为原发性肝癌的治疗

Celsion公司宣布出版的临床和科学审查ThermoDox®,公司的专有heat-activated脂质体阿霉素的封装,作为治疗肝细胞癌(HCC或原发性肝癌)在2011年8月出版的未来肿瘤(卷7,8号)。

这篇文章,题为“Lyso-Thermosensitive脂质体阿霉素:佐剂提高治愈率肝癌射频消融术(RFA)的“概述当前的标准和治疗肝癌的临床实验的方法,聚焦相结合的治疗和协同潜力Lyso-Thermosensitive脂质体阿霉素(LTLD或“ThermoDox®”)和RFA是一线治疗。

罗尼t Poon MD (QMH),女士,博士FRCS(艾丁)。流式细胞仪,香港大学外科教授和领导亚太首席研究员Celsion关键的第三阶段研究热ThermoDox®在原发性肝癌,尼古拉斯Borys,医学博士Celsion首席医疗官网上文章的合著者,这是(http://www.futuremedicine.com/doi/abs/10.2217/fon.11.73)。

在肝细胞癌”的临床潜力ThermoDox®源于大量的属性,包括已知的阿霉素在肝细胞癌的疗效和耐受性,增强细胞杀死阿霉素结合高热时,定位ThermoDox®在肿瘤和肿瘤脉管系统和快速释放的药物在治疗区只有当由热引起的,”Poon博士说。

Poon博士继续说道,“这些属性是为了延长RFA治疗的好处,治疗的疗效显著的影响大小,大的肿瘤。如果这种治疗和协同潜力是在第三阶段热研究证实,一个理性的未来战略对于较大的肝癌军团雇佣RFA, ThermoDox®作为第一线的治疗。”

有着博士补充说:“不超过30%的肝癌患者被认为是适合治疗治疗由于肿瘤大小,严重肝损伤和其他因素,导致高死亡率的全球流行病。我们相信ThermoDox®,作为一个与RFA协同交互的辅助治疗,可能是最重要的一个新的治疗原发性肝癌的进展。遇到我们第三阶段的招生目标热的研究中,我们依然勤奋在我们努力支持最高水平的研究计划执行前临时监控委员会由一个独立的数据分析和最终的数据读出”。

本文在未来肿瘤临床活动细节,安全性和耐受性,作用机制、药代动力学性质ThermoDox®,以及策略来改善RFA治疗肝细胞癌。在本文中突出显示的属性是:

•ThermoDox®,脂质体,迅速集中在肝脏和脾脏。随着肿瘤微血管通透性远高于正常组织,ThermoDox®进一步积累在肝脏肿瘤;

•高热有生物效应增加孔隙大小的肿瘤血管,因此提高脂质体的溢出进入肿瘤间质;

•ThermoDox®超过1000倍比免费在正常血管的渗透性降低阿霉素,提供更少的潜在的系统性毒性;

•高热可以优先增加脂质体微脉管系统内渗透率在肿瘤和正常组织;

•优化脂质体大小燥热引起溢出被发现100海里,平均直径ThermoDox®。

本文还描述了第一阶段的研究结果ThermoDox®24肝癌或肝转移性肿瘤患者与其他主要网站。试验建立了一个统计上显著的剂量反应效果和最大耐受剂量(MTD), 50毫克/ m(2),为进一步研究。

平均治疗失败时间至少在病人接受的最大耐受剂量是374天,而对病人接受不到50毫克/米(2)是80天。与毒品有关的不良事件是与系统性阿霉素的不良事件概要文件一致。