唱迹象与FDA科研合作协议

唱公司已进入科研合作与美国食品和药物管理局(FDA)的药物评价和研究中心(CDER)的。

合作的总体目标是提高预测心脏安全通过开发新的临床化验,数据库和计算模型,可用于评估严重心脏事件的风险与药物引起QT延长有关。这项研究还将寻求识别差距在当前安全测试范式对新药。

“我们荣幸的工作在这样一个关键与FDA药品安全问题,”阿瑟·布朗博士说,唱的创始人和首席科学官。“通过这次合作,我们希望与潜在的识别和评估新方法,增加临床电生理检测的敏感性和特异性。”

hERG分析普遍认为,有一个主要的分类与潜在的试验性药物,延长QT间隔,缺乏足够的敏感性和特异性预测临床QT延长和严重室性心律失常的风险可接受的精度在所有化学药品类。

合作将有助于识别可能的差距在当前的安全测试,寻求提高理解细胞基础的严重临床心脏事件与QT延长有关。