Clavis制药公司2011年第二季度和上半年报告
亚撒Clavis制药;挪威抗癌药物开发公司宣布,其2011年第二季度和上半年业绩(截至6月30日三个月和六个月之后,2011年)。
突出了
•今年2月,Clavis制药和克洛维斯肿瘤扩大了飞跃的研究中,评价cp - 4126与吉西他滨在胰腺癌患者中,从250年到360年的病人,为了增加研究的统计力量从80%降至90%。新的扩大研究现在的病人数量的关键试验登记。
•的回顾性观察分析hENT1胰腺癌患者的表达式定义的标准低和高hENT1水平(002)研究有望实现定义hENT1切断第四季度。这将用于切断飞跃的数据研究分析。
•非盲的第二阶段研究cp - 4126在胰腺癌患者中,耐火吉西他滨治疗,和阻力在哪里可能是由于药物进入肿瘤细胞受损(003)研究开始于2011年2月,是正轨。决定继续与第二批病人试验预计在第四季度,从第一个队列等待结果。
•公司已获得的资助研究理事会的挪威nokia 1400万(250万美元)开发的流式细胞术分析检测和量化的hENT1患有急性髓系白血病(AML)。
•Clavis制药和转化疗法,公司进入战略的开发和商业化许可协议cp - 4033在积极的治疗甲状腺癌和其他潜在的固体肿瘤。cp - 4033是一个专利,脂质向量技术从而利巴韦林的导数目前在临床前阶段的发展。
•罗伯特·j·明镜MD,前首席医疗官先灵葆雅(Merck & Co。),当选为公司董事会在年度大会在2011年5月将广泛的临床生物技术和制药行业的发展经验。
•研究和开发成本和其他营业费用相当于nokia 4300万年第二季度和9200万年2011年的前六个月。
•Clavis制药nokia 2100万年1月从一个成功的私人配售的后续股票发行筹集了1.54亿nokia在2010年11月。
•公司的现金和现金等价物nokia 2.9亿2011年6月30日。
邮递期间事件
•鼓励临时疗效数据报道8月17日的二期临床试验与elacytarabine结合idarubicin早期AML患者没有阿糖胞苷(ara-C)包含第一道菜化疗。
临时结果显示的完全缓解(CR /国际)率接近50%独立于病人的hENT1地位。此外,hENT1状态之间的相关性及临床反应一线cytarabine-containing疗法被认为,支持的潜力hENT1评估作为一种识别AML患者可能受益于elacytarabine-containing疗法。
•公司今天宣布(见单独的释放),它已决定扩大关键第三阶段CLAVELA研究,调查elacytarabine AML患者晚期,为了增加研究的统计力量从80%到接近90%。生存的主要终点将会评估在250年300事件发生和事件之前的计划。入选标准也被修正,显著扩大了潜在的首次发射病人。顶线数据现在预计将在2012年第四季度是可用的。
•公司已决定推迟开始的cp - 4200的临床阶段我为了集中资源扩大CLAVELA研究。
•7月,该公司任命尼古拉斯·亚当斯为新业务总监。亚当斯先生拥有超过23年的医疗行业的经验,包括十二年业务发展副总裁Antisoma plc为基础的在英国。
康Hellebø,Clavis制药公司首席执行官说:“我们今年的进展和加强临床发展项目来最大化的机会有两个新颖的化合物出现成功到2012年底。”