临床数据启动三期临床试验的抗抑郁的维拉佐酮的
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临床数据,inc .)宣布,该公司将开始招生的关键的三期临床试验维拉佐酮,一种化合物被研究用于治疗抑郁症,并预计从本研究初步结果在2007年年中可用。
这个试验的结果将作为一个所需的两个关键试验一种新药申请(NDA),该公司希望文件与美国食品和药物管理局早在2008年年底。
卡罗尔·r·里德,医学博士公司的首席医疗官,说,“我们最近的会议后工作人员分工的精神病学FDA的产品我们正在加速我们的发展计划维拉佐酮和同伴生物标记测试。”
“我们认为这个项目有可能彻底改变治疗抑郁症。作为实验的一部分,临床数据将利用其专业知识在生物标志物发现来确定响应生物标志物维拉佐酮。”
“我们计划利用这些生物标志物来开发一个测试屏幕的患者可能受益于药物。”
“大约一半的抑郁症患者不取得令人满意的成果与当前一线治疗方案;我们希望协助医生匹配一个病人治疗,可能会为病人工作。目前没有这样的预测测试。”
“这是一个变革的历史事件的临床数据,“临床数据的总裁兼首席执行官说,以色列m . Stein,医学博士
“会的发展,预测筛查工具指导的使用一种新型抗抑郁将是一个重大进步在药物基因组学和治疗抑郁症。”
“虽然可以治疗很多,病人的反应是高度个性化,导致试错效率低下和不必要的延迟在寻找有效的治疗方法。”
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