临床数据扮演不可或缺的角色在微阵列项目质量控制的财团

Cogenics的一个部门,临床数据有限公司,由合并后的公司Genaissance制药云雀(美国和英国),Icoria,基因表达法国加入了与其他参与者的芯片质量控制(MAQC)财团在出版FDA-led倡议的结果来评估精度,微阵列基因表达数据的重现性和可比性。

Cogenics贡献是独一无二的多平台的生成和分析基因表达数据,导致三个2006年9月发行的出版物自然生物技术。

“MAQC项目代表一个关键一步建立微阵列的使用发现,fda相关产品开发和审查,”Robert Bondaryk说博士Cogenics总经理。

“这些努力的成功Cogenics有别于一些基因表达数据服务提供商关注生产在一个fda相关环境”。

”能够为大量的大公司提供这些服务是一个见证Cogenics”多年的经验、知识和在这一领域的领导地位。”

MAQC项目代表一个里程碑的完成对FDA的“关键路径,确定了药物基因组学和toxicogenomics关键机会在推进医疗产品开发和个性化医疗。

这个项目涉及政府和学术实验室的共同努力下,RNA样本提供者和基因表达平台,服务提供者和基因表达式。

MAQC项目的目的是建立质量标准和指导方针为科学界数据分析。

这项工作产生了一个大型的、公开的数据集,演示了从微阵列基因表达数据的重现性,并提供一个资源较大的科学界评估和评估自己的数据和程序的质量。

Bondaryk继续说道,“我们很高兴参与全社区的“标准化”项目推进的使用微阵列数据研究和监管提交,包括当前FDA-initiated项目和其他正在进行的努力,NIEHS Toxicogenomics研究联盟。”

“我们很自豪我们的丰富经验与多个基因表达分析平台和执行复杂的基因表达的悠久历史为制药和生物技术公司的研究,以及对政府和学术研究者在生命科学社区。”

“芯片质量控制的成功项目确保这些技术将继续发挥重要作用在全球生物研究和新药审批过程。”