临床试验评估抗凝血药物治疗covid -19相关呼吸衰竭

虽然大多数COVID-19患者不需要住院治疗，但那些需要住院治疗的人可能会因为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)而寻求医疗帮助，这是一种严重的肺损伤，常见于重症患者。目前，除机械通气支持治疗外，尚无有效治疗ARDS的方法。

贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)是贝斯以色列勒西健康中心的一部分，该中心的一组医生科学家现在正在招募患者参加一项临床试验，以评估一种用于治疗covid -19阳性ARDS患者的常见抗凝血药物。在新启动的试验之前，该团队在《科学》杂志上发表了一份特别报告创伤与急诊外科杂志这表明，使用一种名为tPA的药物可以减少作为COVID-19并发症的ARDS患者的死亡。

流行病学模型预测，由于COVID-19大流行，未来几个月将有成千上万的美国人需要机械通气，远远超过美国目前可用的20万台呼吸机。

该特别报告的主要作者兼临床试验研究员克里斯托弗·d·巴雷特医学博士、BIDMC的高级外科住院医生和麻省理工学院的研究员说:“随着COVID-19的全球大流行，世界医疗能力开始过度饱和，无法适应ARDS患者的激增，我们必须考虑现有的广泛可用的治疗方法如何在这种前所未有的公共卫生紧急情况中发挥作用。”

“如果tPA对COVID-19患者的ARDS治疗有效且安全，那么tPA可以缩短恢复时间，并为其他有需要的患者腾出更多呼吸机，从而挽救生命。”

tPA是人体自然产生的抗凝血剂，1996年被美国食品和药物管理局批准用于心脏病发作、中风和肺栓塞患者。二十年来，研究人员一直在考虑使用抗凝血药物来减少ards引起的死亡。尽管这种方法从未被广泛采用，也从未得到fda的正式批准，但对一组COVID-19诱导的ARDS患者的临床观察使这一想法似乎具有新的相关性。

“我们听说，有一部分COVID-19诱导的ARDS患者在导管和静脉导管周围出现异常凝血，”该研究的资深作者、急性护理外科、创伤科和外科重症监护科以及BIDMC外科肿瘤科的主治医生迈克尔·b·亚菲(Michael B. Yaffe)医学博士说。“我们怀疑这些患有侵袭性凝血的患者将从tPA治疗中获益最大，而这项新的临床试验将揭示情况是否如此。”

由Yaffe、Barrett和来自BIDMC麻醉、重症监护和疼痛医学系的同事，包括Shahzad Shaefi医学博士和系主任Daniel S. Talmor医学博士、公共卫生硕士领导的tPA临床试验现已开放，并招募了在BIDMC住院的COVID-19诱发ARDS患者。Yaffe说，下一步将包括识别生物标志物——可测量的特征，如凝血因子的血液水平——以帮助更准确地确定哪些患者最有可能对tPA治疗ARDS产生反应，Yaffe也是麻省理工学院生物学和生物工程教授。

这项合作研究由Beth Israel Lahey Health COVID-19创新中心推动，该中心由Beth Israel Lahey Health首席学术官Gyongyi Szabo医学博士领导，旨在应对与大流行相关的新挑战。

自3月23日特别报告发表以来，巴雷特和亚菲已经听到全国各地的医生渴望尝试tPA治疗COVID-19诱导的ARDS。由于该药物是fda批准的药物，已经广泛用于心脏病发作或中风患者，医生被允许在适应症外使用。

参考:摩尔,et al。(2020)组织型纤溶酶原激活物(tPA)作为难治性COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的一种新型治疗方法是否有作用?创伤与急诊外科杂志DOI: 10.1097 / TA.0000000000002694

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