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2月24日，生物技术公司Moderna Therapeutics宣布该公司已将其变异特异性COVID-19候选疫苗mRNA-1273.351运往美国国立卫生研究院(NIH)进行临床研究。在一个新闻稿美国国立卫生研究院(NIH)证实，已经开始在成人志愿者中进行评估候选疫苗安全性和免疫原性的I期临床试验。
病毒，变种和疫苗
2020年，Moderna Therapeutics和the国家过敏和传染病研究所 (NIAID)共同开发了基于mrna的COVID-19疫苗mRNA-1273。后临床研究在证明其安全性和有效性后，该疫苗于12月18日在美国被批准紧急使用。
什么是mRNA疫苗?
基于rna的疫苗旨在诱导个体产生针对特定病原体的抗体并触发免疫。
信使rna是DNA和蛋白质之间的中间分子。它是一种RNA版本的基因，它离开细胞核，进入细胞质，并被翻译成蛋白质。
mRNA疫苗编码与特定病原体相同或相似的抗原。当mRNA被运送到体内时，mRNA被翻译，适应性免疫系统被触发产生针对该病原体的抗体。mRNA-1273编码一种灌注稳定形式的SARS-CoV-2刺突蛋白，这是病毒结构的一部分，使其能够进入宿主细胞。
SARS-CoV-2病毒已经进化，不同地理来源的新变种正在全球传播。同时病毒突变是可以预见的一些变体可能会出现对公共卫生战略构成风险比如免疫接种。这种变体被声明为“关注的变体，或VOCS，由疾病控制和预防中心．
为了应对首次在南非共和国发现的挥发性有机化合物B.1.351的出现，Moderna开发了mRNA-1273.351，这是一种疫苗，可以提供制造含有B.1.351变体突变的SARS-CoV-2刺突(S)糖蛋白的指令。
NIAID主任安东尼·福奇博士在一份声明中说:“初步数据显示，目前在美国可用的COVID-19疫苗应该能提供足够程度的保护，防止SARS-CoV-2变体。新闻稿．“然而，出于谨慎，NIAID继续与Moderna合作，在需要更新疫苗的情况下评估这种变体候选疫苗。”
mRNA-1273.351的I期临床试验
一个mRNA-1273.351的I期临床试验将在美国的四个研究地点招募210名年龄在18岁及以上的健康个体。该研究包括两个队列，其目的是获得关于这种新型疫苗免疫原性的快速信息，以便为短期公共卫生决策提供信息。
队列1将包括约60名18岁以上的个体，他们在之前的I期临床试验中接种了两次mRNA-1273疫苗。这些参与者将接受一次肌肉注射mRNA-1273.351，并将进行12个月的随访观察。
队列二将包括约150名年龄在18-55岁之间的参与者，他们尚未接种COVID-19疫苗，并且没有已知的SARS-CoV-2感染史。该组的受试者将被分配到六个潜在治疗组中的一个，除了12个月的随访外，还接受两次或三次肌肉注射疫苗。该队列的目的是评估在naïve人群中产生交叉保护免疫反应的不同策略。
参与者将被要求在试验的特定时间点提供血液样本，用于测量对SARS-CoV-2流行株的免疫反应。根据NIAID发布的新闻稿，该临床试验将于2021年4月底前完全入组。除了这项研究之外，与NIAID疫苗研究中心和Moderna合作在动物模型中测试mRNA-1273.351也在进行中。
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