巴尔病毒疫苗的临床试验
国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,已经启动了一个早期的临床试验来评估一个临床实验的预防性疫苗eb病毒(EBV)。EBV传染性单核细胞增多症的主要原因,与某些癌症和自身免疫性疾病有关。第一阶段的研究中,将由美国国立卫生研究院在贝塞斯达临床中心,马里兰州,仅有的两个研究,以测试尚EBV疫苗超过十年之久。
EBV疱疹病毒家族的一员,人类最常见的一种病毒。它主要是通过体液传播,唾液。每年估计有125000例传染性单核细胞增多症发生在美国;大约10%的人开发疲劳持续6个月或更长时间。大约1%的所有EBV-infected个人发展严重的并发症,包括肝炎、神经问题,或严重血液异常。EBV还与一些恶性肿瘤,包括胃和鼻咽肿瘤和何杰金氏病和伯基特淋巴瘤,以及自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮和多发性硬化症。
“疫苗可以预防或减少的严重程度与eb病毒感染可以减少传染性单核细胞增多症的发生率,也可能降低EBV-associated恶性肿瘤和自身免疫性疾病的发病率,”安东尼·福西NIAID说医学博士
由主要研究者杰西卡Durkee-Shock,医学博士NIAID的传染病实验室,研究将评估尚EBV的安全性和免疫反应gp350-Ferritin纳米疫苗与saponin-based矩阵m佐剂。实验疫苗是由传染性疾病的实验室与NIAID疫苗研究中心的合作。矩阵m佐剂是生物技术公司开发的一家位于马里兰州盖瑟斯堡。
这种疫苗是通过针对EBV糖蛋白gp350,发现表面的病毒,感染病毒的细胞。EBV gp350也是中和血液中发现的抗体的主要目标的人自然EBV感染。铁蛋白,细胞中所含的一种天然铁储存蛋白质的所有生物物种,被认为是一种很有前途的疫苗平台,因为它可以显示蛋白质的靶向病毒在其表面密集阵列。佐剂是为了提高临床实验疫苗引发的免疫反应。
这项研究将招收40名健康成人志愿者年龄在18至29年,有一半的人有证据之前EBV感染,有一半的人没有之前EBV感染的证据。参与者将得到一系列实验的三个50-microgram注射疫苗的上臂肌肉,紧随其后的是每次剂量后30至60分钟的观察。第二个和第三个剂量服用30天,180天之后的初始剂量,与后续访问每个疫苗接种和电话之间互访。参与预计将需要18 - 30个月,审判预计将持续四年。关于这项研究的更多信息是可用的ClinicalTrials.gov使用标识符NCT04645147。
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