临床试验评估抗病毒药物COVID-19启动
作为四个加州大学健康医疗中心——加州大学圣地亚哥分校健康,加州大学旧金山,加州大学欧文分校加州大学戴维斯分校健康和健康——已经开始招募参与者的II期临床试验探讨治疗成年患者的安全性和有效性COVID-19 remdesivir,抗病毒药物在动物模型和人类临床试验显示活动的冠,MERS-CoV,埃博拉、马尔堡和其他病毒。
Remdesivir不是由美国食品和药物管理局批准用于治疗感染,但正在临床试验治疗多种病毒性疾病,包括COVID-19 (SARS-CoV-2)感染。
多中心试验将随机、双盲和安慰剂对照,有能力参加全球75网站。加州大学试验将开始与一小群参与者。所有必须住院患者诊断COVID-19。都必须是加州大学圣地亚哥分校的病人健康或其他参与加州大学卫生系统。
由基,remdesivir属于一个类抗病毒药物抑制依赖RNA的RNA聚合酶,酶SARS-CoV-2等RNA病毒复制所必需的。因此,抑制感染细胞的酶可以防止病毒复制。最常用的抗病毒药物,这类药物阿昔洛韦,用于治疗单纯疱疹病毒、水痘和带状疱疹。
这项研究将包括一系列的双臂对比不同的治疗药物和安慰剂,根据需要临时监测引入新的武器和允许早期故障如果任何代理证明无效或不安全。
“由于不断发展,流体性质的研究和我们每天学习关于病毒和改善治疗,试验设计为自适应,将调查到最有前途的途径,”首席研究员说康斯坦斯班森博士,加州大学圣地亚哥分校医学院的医学教授和加州大学圣地亚哥分校传染病专家健康。
”这种类型的适应性研究设计,如果remdesivir证明是安全的和积极的,临床试验可能会迅速适应安慰剂组,并添加一个删除要求治疗手臂,包括其他承诺抗病毒或其他试验药物与remdesivir的活动。”
副临床教授丹•斯威尼医学分部的肺,急救护理和加州大学圣地亚哥分校医学院的睡眠医学的首席调查员加州大学圣地亚哥的审判。
审判预计4月1日,2023年,最终将涉及估计共有440名参与者。它是由国家过敏和传染病研究所,国家卫生研究院(NIH)的一部分。
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