CMO实验室扩大GMP制造能力

“添加碾压扩大了我们的造粒能力,特别是水分敏感的面积和密度挑战API的。如果结合我们的微剂量胶囊灌装技术(Xcelodose 600年代和Symyx Powdernium MTM2005),碾压还提供了一个选择较大的填充重量在powder-in-capsule剂型,”主任凯文·罗森塔尔说制造业。“此外,购买两个辊压实工具我们现在有干燥造粒能力很强的,non-highly-potent生产设施。”

Pharmatek也补充现有的制造能力通过扩大单个批量混合大小功能3倍(36公斤)的收购3铜。英尺。V-blender,增加胶囊和平板电脑生产通过购买一个博世GKF400自动化encapsulator 23000胶囊/小时的速度和Korsch ph - 106检测压片机和32400片/小时。

“辊压实工具,Pharmatek现在可以支持广泛的固体口服剂型,以前没有最佳的或可行的使用我们现有的湿造粒设备由于水分的敏感性。3铜。英尺V-blender和博世encapsulator定位我们制造业大规模II期临床试验,”首席执行官杰夫水龙头和Pharmatek的方案。”同时,通过扩大我们现有的封装和平板制造能力,我们可以更好地服务临床药物供应的需求,超越客户的小规模发展和过渡到GMP生产药品临床试验。”