CombiGene和眼镜蛇生物标志基因治疗生产协议

眼镜蛇生物制剂和CombiGene AB宣布他们已经签署协议覆盖良好生产规范(GMP)生产制造所需的两个重要的质粒CG01,基因疗法用于治疗耐药局灶性癫痫。

GMP生产的两个重要的质粒,来源于主细胞银行,代表了一个关键的开发生产CG01第一临床研究。增加质粒的生产规模,根据GMP要求扩大过程的管理,确保质粒therapeutic-grade质量。眼镜蛇的历史悠久的质粒生产平台和内部专业CG01将确保生产高质量的质粒。

眼镜蛇的协议遵循最近宣布成功完成GMP的生产主细胞银行产生三个质粒用作CombinGene起始物料的基因治疗载体,CG01。

首席执行官简•尼尔森CombiGene:“事实上CombiGene已经签署了一项协议和眼镜蛇就两个质粒的生产是非常积极的,我们因此获得CG01生产中的重要组件。眼镜蛇一直交付的时间和质量,因此非常满意,他们将负责生产的生产CG01重要组成部分。与眼镜蛇通过这个协议,我们正在采取另一个临床研究一步。”

首席执行官彼得•科尔曼眼镜蛇生物制剂:“我们兴奋继续旅程CombiGene和本协议下大步CG01的生产。我们有一个完善的质粒生产平台和内部质量控制方面的专业知识,确保交付的GMP质量质粒。”

CG01是开发的一种基因疗法治疗耐药局灶性癫痫。每年,大约47000个这种类型的癫痫患者耐药估计被添加在美国,EU5、日本和中国。CombiGene相信现实,10 - 20的这些患者可以接受公司的基因治疗。全球药品市场候选人CG01估计每年750 1 5亿美元。