一个新的临床试验发现添加pembrolizumab,免疫抑制剂检查站,目前的标准治疗先进整体胆道癌可以显著提高患者的生存。该研究发表在《柳叶刀》。
可怜的胆道癌症的结果
胆道由胆囊,胆管和相关结构连接到肝脏。该系统存储和释放胆汁,黄色的液体,帮助分解脂肪在消化过程中以及从肝脏清除废物。
胆道癌较少见,大约有8000每年新诊断在美国。然而,全球发病率增加,该病预后很差。这些早期诊断,疾病蔓延之前,有5年生存率24%,而只是2%后确诊为癌症已经扩散到身体的远处(转移)。
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免费订阅“中位总生存期晚期胆道癌症治疗的标准化疗方案吉西他滨+顺铂是不到一年的时间里,和治疗方案进展有限,”说教授罗宾·凯利“凯蒂”、该研究的第一作者、临床医学教授海伦Diller家庭综合癌症中心加州大学旧金山。“有迫切需要更有效的治疗和组合胆道癌。”
研究者因此试图理解如果一种免疫治疗药物添加到目前的标准治疗——化疗药物吉西他滨和顺铂,可以帮助改善晚期胆道癌患者的病人的预后。他们补充说pembrolizumab,免疫抑制剂检查站家庭药物。Pembrolizumab块蛋白质称为程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1) T细胞表面,从而阻止癌细胞绑定PD-1和阻断T细胞的抗肿瘤活性。
有前途的结果与新组合
审判,题为主旨- 966,招募了超过1000个病人转移性或不实用的胆道癌之前没有收到系统性疗法(如化疗)。吉西他滨和顺铂,533名患者接受pembrolizumab和536名患者接受了安慰剂,研究人员测量了这些病人的存活率以及治疗肿瘤如何回应。
的研究中,研究者观察到pembrolizumab组明显高于12.7个月的中位总存活数,而安慰剂组为10.9个月。此外,平均25.6月期之后,他们发现病人接受pembrolizumab低17%比安慰剂组的死亡风险。
然而,客观反应率的差异大小(肿瘤的比例减少或消失,治疗)两组之间没有统计学意义。此外,pembrolizumab集团发展的风险降低了14%的疾病或死亡在平均随访时间13.6个月——不过,这也不符合统计学意义的研究的阈值。中位无进展生存期是6.5个月和5.6个月pembrolizumab和安慰剂组,分别。
胆汁癌症治疗的进步
“这些数据强调先进的胆道癌患者可能会有持久的免疫反应和长期生存免疫抑制剂检查站时,如pembrolizumab,结合一线吉西他滨+顺铂化疗,”凯利说。“反应的耐久性和长期生存患者的比例是真正有意义的难治性癌症的家庭。”
目前试验的结果建立从先前的试验结果,TOPAZ-1,导致批准另一种免疫抑制剂,检查站durvalumab,由美国食品和药物管理局(FDA)高级胆道癌症。
值得注意的是,作者强调的一个重要限制主题——966年的研究,说明有更多患者肝内胆管癌(肿瘤在肝内)预计将在一般人口。这意味着有较小的样本大小的癌症患者起源于胆囊、肝外(肝外)。
凯利还补充说,主题- 966包括一个更大的样本量和更多的病人登记比TOPAZ-1研究来自非亚洲国家。“主题- 966和TOPAZ-1研究两个领域重大进展和一起验证免疫抑制检查站的作用结合化疗作为一线治疗改善生存和实现长期持续时间响应晚期患者的胆道癌症,”凯利总结。
参考:凯利RK,上野M, Yoo C, et al . Pembrolizumab与吉西他滨联合顺铂与吉西他滨和顺铂单独先进胆道癌患者(主题- 966):一个随机,双盲,安慰剂对照,3期临床试验。《柳叶刀》。2023;0 (0)。doi:10.1016 / s0140 - 6736 (23) 00727 - 4
这篇文章是一个返工所发布的新闻公告美国癌症研究协会。材料已经编辑的长度和内容。
