音乐会制药发起ctp - 347 I期临床试验
音乐会制药公司已经宣布,它已经发起了一个阶段我研究在健康志愿者评估安全、耐受性和ctp - 347的药物动力学,deuterium-containing 5 -羟色胺调制器研究人员创造的音乐会。
音乐会打算评估ctp - 347作为一个无激素治疗血管舒缩性症状(vm或潮热)患者的风险增加的不利影响,或禁忌使用激素治疗,以及在更大的更年期。这个阶段我研究的结果预计将在2009年上半年。
“我们很高兴有先进我们的第一个化合物从概念到临床试验在不到两年的时间。我们相信我们的氘化学平台拥有更大的潜力创造新颖的化合物与优越的安全性和有效性,而现有的治疗方法。我们期待着发展和引进first-in-class代理的数量未满足的医疗需求,其中ctp - 347是我们第一次进入诊所,”罗杰东博士说,总裁兼首席执行官制药的音乐会。
ctp - 347是音乐会的第一复合推进到临床试验。ctp - 347是一种新的化学实体由音乐会的氘化学平台用氘取代的关键氢原子帕罗西汀。帕罗西汀已被证明是一种有效的治疗vm。
然而,这是一个强有力的、不可逆的抑制剂CYP2D6(细胞色素P450 2 d6),一个关键肝酶负责许多常用药物的代谢。
在临床前试验,ctp - 347表现出改进的代谢特性,显著减少CYP2D6抑制,同时保留帕罗西汀的药理作用。基于这些结果,音乐会认为ctp - 347可能避免不良与许多药物相互作用,包括他莫昔芬和某些那儿β-阻断剂止痛剂,抗精神病药物。公司预计调查ctp - 347的药物之间的相互作用作为第一阶段研究的一部分。
目前还没有fda批准的无激素治疗vm,一种非常严重的、有时可以长期条件相关的一系列不良影响,包括抑郁、失眠和损失的生产力。激素替代疗法能有效治疗vm。
然而,患者目前或以前一直乳腺癌或卵巢癌的治疗癌症,或这些癌症的家族历史,通常建议避免激素治疗。女性偏好的无激素疗法也可能经历vm绝经后激素治疗是禁忌或长期激素替代疗法带来的健康风险的担忧。
