Concert Pharmaceuticals启动用于治疗HIV的蛋白酶抑制剂1b期临床试验

Concert Pharmaceuticals, Inc.宣布已启动用于治疗HIV感染的研究性口服HIV蛋白酶抑制剂CTP-518的1b期临床研究。

根据该公司与葛兰素史克的战略联盟，Concert将获得1200万美元的里程碑付款。1b期研究将用于评估CTP-518在不使用利托那韦等促进剂的情况下维持可接受的治疗血药浓度的能力。它还将用于确定后续对艾滋病毒感染者的研究的剂量。

Concert Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Roger Tung博士说:“临床前数据表明CTP-518有可能在不增加药代动力学的情况下使用。“利托那韦联合给药目前推荐用于所有已上市的HIV蛋白酶抑制剂。我们的目标是为患者提供一种有效且耐受性良好的每日一次治疗，没有副作用、不便和额外药物的费用。”

最初的一期临床试验旨在评估CTP-518在健康志愿者中单次和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学。此外，一期研究旨在建立CTP-518中加入氘的药代动力学增强效应，并确定CTP-518作为标准三药联合方案的一部分使用时，每日一次给药是否能维持预期足以抑制HIV复制的血液水平。

目前的护理标准是将所有HIV蛋白酶抑制剂与利托那韦联合使用，但不能耐受利托那韦的患者除外。多重上升剂量阶段是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，研究参与者将接受CTP-518或安慰剂14天。

2009年6月，Concert和葛兰素史克宣布了一项潜在的10亿美元战略联盟，开发三种含氘药物，包括CTP-518。Concert负责CTP-518的研究和开发活动，直至完成一期研究。在一期项目完成后，GSK可选择获得CTP-518的全球独家许可。届时，GSK将承担研发和商业化的责任。