c径采用罗塞塔解析器预测®系统安全测试财团

罗塞塔Biosoftware已经宣布,关键路径研究所分(c径)采用了罗塞塔器®系统c径预测安全测试的财团。

该财团汇集了主要制药公司工作与c径和美国食品和药物管理局(FDA)。协会的目标是使知识和资源的交换,提高药品安全。

使用的解析器系统将财团作为中央数据管理和分析系统开发标准的资格测试,以评估药物的安全性和毒性提交给FDA的批准。

该财团建立了c径,目前有16个成员国:雅培,Amgen Inc .)、阿斯利康制药、石油醚、勃林格殷格翰集团制药公司,百时美施贵宝公司,礼来公司,葛兰素史克,Iconix生物科学,Inc .强生制药研发公司,默克公司公司,诺华制药研究基金会的基因组学研究所,辉瑞全球研发,帕洛阿尔托罗氏制药、赛诺菲-安万特美国公司,先灵葆雅研究院,惠氏制药、Inc .科学家来自美国食品和药物管理局和欧洲,欧洲医药产品评估机构(EMEA)也作为顾问参加。

c径是一个公立非营利组织研究和教育研究所,是创造和支持行业之间的合作,学术和政府科学家,FDA的关键路径。这个项目是一个FDA努力帮助现代化医疗产品的开发过程,包括药物、诊断和医疗设备。

“与美国食品和药物管理局合作,我们正在努力严格运用新知识和科学技术改善药物开发过程中,“威廉·b·马特斯说,博士,主任财团c径预测安全测试。

”解析器系统已经发挥了重要作用分析和维护基因表达数据为FDA的自愿基因组数据提交程序。基于声誉和解析器系统的性能,该财团决定,这将是一个有价值的工具,用于管理该财团的毒性和生物标志物数据安全,”马特斯继续说道。

“这是一个荣誉的关键路径选择的解析器系统研究所的预测安全测试财团支持这一国际努力,“叶莲娜Shevelenko说,罗塞塔Biosoftware的副总裁兼总经理。“使用解析器系统财团的成员将为我们提供额外的输入来推动我们的产品的方向和刺激不断增强满足顾客的需求。”