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生物技术公司CureVac宣布它COVID-19 IIb / III期临床试验的候选疫苗CVnCoV演示了一个临时的效果47%。
信使核糖核酸疫苗
Pfizer-BioNTech BNT162b2是历史上第一mRNA-based疫苗获得授权。还可以预见许多信使核糖核酸疫苗的第一 ,平台提供了几个优势“传统”的方法,包括增加的灵活性在大规模生产。其他mRNA-based疫苗COVID-19目前处于发展早期阶段管道,包括CureVac CVnCoV, 2020年6月首次进入人体临床试验。虽然没有批准,有期待这种疫苗可以克服一些当前的全球疫苗接种工作面临的挑战,包括冷藏和供应问题。相比,其授权的信使核糖核酸疫苗冰箱,CVnCoV可以存储在标准温度(5°C)。此外,疫苗中的mRNA材料不是化学改性,可以使其生产更快和更少的复杂而mRNA-based疫苗的兄弟姐妹。也是管理的剂量12µg Pfizer-BioNTech所需的高剂量的BNT162b2相比(30µg)和现代化的信使rna - 1273(100µg)。
然而,CureVac宣布第二个临时的结果分析的随机安慰剂对照IIb / III期研究,预示着审判演示了一个临时CVnCoV的疗效为47%,这意味着审判尚未达到其预定的统计成功标准。
一个临时的分析是什么?
临时分析包括报告的数据可以在临床试验或科学研究完整的数据收集完成之前。这样的研究,特别是在规模大,需要大量的资源和资金。一个临时分析有助于提供洞察力研究是否值得投资,从利益冲突的方式是免费的。
《先驱报》的研究
先驱报》的研究中,与制药公司合作进行的拜耳,招募了~来自10个国家的40000名参与者在拉丁美洲和欧洲。受试者被随机分配接受两个12µg剂量CVnCoV或安慰剂29天。的来自CureVac州宣布临时疗效47%反对COVID-19疾病”的严重性”。
“数据提交到目前为止,只有与预防疾病的严重程度,”彼得博士英语传染病控制的退休顾问告诉科学媒体中心。“我们知道其他COVID-19疫苗(这是一般适用于疫苗)更有效地防止更严重的结果。”He added that the efficacy of the vaccine in preventing severe illness or death could be "considerably higher".
CureVac首席执行官Franz-Werner哈斯博士说公司“持续向最终分析最低80额外的情况下”,他建议可能导致疫苗功效的变化。评论额外的数据,药用化学家德里克·劳暗示这样的改变可以进一步减少:“今天早上发布的幻灯片显示,仍有许多情况下,正在评估,所以这个数字(47%功效)很有可能下降。”
变异的影响
CureVac州134 COVID-19病例分析作为临时评估的一部分,其中124为基因测序识别特定SARS-CoV-2变异导致感染。124个样本的测序,确定只有一个案例作为造成的“原始”SARS-CoV-2病毒;57%是归因于变体的担忧(挥发性有机化合物的仪器)。“虽然我们希望能有一个更强的临时结果,我们认识到,证明高功效这一前所未有的广泛变异的多样性是具有挑战性的,”哈斯说。
“CureVac已经花了很多时间在公开声明中谈到了变异,其试验遇到了,说这些是效率低下的原因。隐含在这个想法如果你跑其他两个信使核糖核酸疫苗在审判现在,你会推出类似的数字,”劳说,他有困难相信这将是如此。“现实世界的保护,我们看到mRNA-vaccinated人群根本不反映潜在的功效在40%左右。这是最大的论点在这里。”
CureVac州“致力于COVID-19疫苗发展”,和-除了CVnCoV正在与第二代COVID-19疫苗葛兰素史克公司。
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