医药生物技术宣布的结果与CYT003-QbG10单药治疗的多中心二期研究

医药生物技术有限公司宣布结果从两个随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究CYT003-QbG10单一疗法治疗猫屋尘螨过敏,和CYT005-AllQbG10联合疗法治疗屋尘螨过敏。

进行了研究以确定是否通过allergen-independent QbG10行为或过敏原相关的作用机制,定义这个产品的后期发展战略的候选人。

研究08年CYT003-QbG10单一疗法包括80例患有屋尘螨和/或猫过敏和调查安全,耐受性和疗效的六个提升剂量的注射CYT003-QbG10(300 - 900µg)或安慰剂。

CYT003-QbG10治疗是安全的,非常良好的耐受性和显著降低rhinoconjunctivitis症状在日常生活中与安慰剂相比(p = 0.008)。CYT003-QbG10治疗组平均总rhinoconjunctivitis症状从9.3点预处理降至3.6分后处理(-61%),而安慰剂组从9.2点预处理减少观察到治疗后的6.3点(-32%)。

此外,过敏原公差在结膜挑衅测试是衡量改进后CYT003-QbG10治疗与安慰剂相比(边缘显著,p = 0.06)。

研究04,相比CYT005-AllQbG10(即300年的组合µg QbG10批准过敏原提取物)和过敏原提取物独自在93名患者患有屋尘螨过敏,减少意味着rhinoconjunctivitis症状总分的-54% CYT005——AllQbG10过敏原提取物和-51%观察(不重要)。

结膜挑衅测试显示赞成CYT005-AllQbG10趋势(p = 0.11)。可疑不良事件的总数是类似的治疗武器和主要归因于过敏原提取物(CYT005-AllQbG10: 219事件;仅批准了过敏原提取物:209事件)。

相比之下,CYT003-QbG10单一疗法研究08年是更好的容忍的可疑不良事件总数只有20(安慰剂:10)。