CytRx宣布计划启动第二阶段的临床试验与创新- 206先进的胰腺癌
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CytRx公司生物制药公司宣布,肿瘤生物学中心、弗莱堡,德国计划启动第二阶段的临床试验与CytRx阿霉素前体药物创新- 206用于治疗晚期胰腺癌患者。
CytRx,全球独家权利为人- 206,将提供创新- 206的临床试验。CytRx此前宣布计划与创新启动第二阶段的临床试验——206年晚期软组织肉瘤患者和晚期胃癌。
“创新- 206的证明能力目标肿瘤可以延长其适用性作为癌症治疗超过规定高度阿霉素。”
克莱门斯昂格尔博士教授,医学主任,医学肿瘤学临床肿瘤生物学中心,说,“我们正兴奋创新- 206先进胰腺癌和相信它可能成为一个突破性的药物不仅治疗晚期胰腺癌,也为其他实体肿瘤。”
的非盲、前瞻性,多中心,随访时间2期临床试验将招收15成人患者转移性或不起作用(不可切除的导管)胰腺癌先前没有治疗或者没有吉西他滨治疗,目前这个癌症化疗的护理标准。
患者将接受静脉注射创新- 206三个礼拜一次6个周期。试验病人将评估总体存活率、癌症无进展生存和客观的总体反应率在实体肿瘤中使用响应评估标准(RECIST)国际标准。
之前进行临床前研究,创新- 206发明家Felix Kratz,博士,医学肿瘤学部门,临床研究,在肿瘤生物学中心,表明创新- 206与人类胰腺癌治疗小鼠移植肿瘤导致显著减少三倍的平均原发肿瘤大小,优于吉西他滨和阿霉素本身。
试验的结果发表在同行评议的杂志新药临床实验,提出了在海报的美国癌症研究协会年会于2009年4月。在临床试验的第一阶段,创新- 206在剂量6倍的标准剂量阿霉素没有观察到的副作用的增加与阿霉素在那些历史上看到。
CytRx首席医疗官丹尼尔·莱维特,医学博士,博士说:“胰腺癌一般迅速传播,很少发现在它的早期阶段,是出了名的难以治疗。无法有效地治疗胰腺癌是现代癌症治疗的失败与一些药物为晚期胰腺癌患者提供好处。吉西他滨和阿霉素经常造成严重的副作用,如恶心和疲劳。基于其前体药物配方,释放阿霉素在肿瘤的目标网站在整个身体,为人- 206可以提供一个更有效,更少的有毒的治疗选择。”
“创新- 206的证明能力目标肿瘤可以延长其适用性作为癌症治疗超过规定高度阿霉素,“Steven a . Kriegsman CytRx总裁兼首席执行官说。“我们很高兴,受人尊敬的肿瘤生物学中心将在晚期胰腺癌患者进行临床试验,这是除了我们计划第二阶段临床试验与创新- 206用于治疗晚期胃癌和先进的软组织肉瘤”。
CytRx,全球独家权利为人- 206,将提供创新- 206的临床试验。CytRx此前宣布计划与创新启动第二阶段的临床试验——206年晚期软组织肉瘤患者和晚期胃癌。
“创新- 206的证明能力目标肿瘤可以延长其适用性作为癌症治疗超过规定高度阿霉素。”
克莱门斯昂格尔博士教授,医学主任,医学肿瘤学临床肿瘤生物学中心,说,“我们正兴奋创新- 206先进胰腺癌和相信它可能成为一个突破性的药物不仅治疗晚期胰腺癌,也为其他实体肿瘤。”
的非盲、前瞻性,多中心,随访时间2期临床试验将招收15成人患者转移性或不起作用(不可切除的导管)胰腺癌先前没有治疗或者没有吉西他滨治疗,目前这个癌症化疗的护理标准。
患者将接受静脉注射创新- 206三个礼拜一次6个周期。试验病人将评估总体存活率、癌症无进展生存和客观的总体反应率在实体肿瘤中使用响应评估标准(RECIST)国际标准。
之前进行临床前研究,创新- 206发明家Felix Kratz,博士,医学肿瘤学部门,临床研究,在肿瘤生物学中心,表明创新- 206与人类胰腺癌治疗小鼠移植肿瘤导致显著减少三倍的平均原发肿瘤大小,优于吉西他滨和阿霉素本身。
试验的结果发表在同行评议的杂志新药临床实验,提出了在海报的美国癌症研究协会年会于2009年4月。在临床试验的第一阶段,创新- 206在剂量6倍的标准剂量阿霉素没有观察到的副作用的增加与阿霉素在那些历史上看到。
CytRx首席医疗官丹尼尔·莱维特,医学博士,博士说:“胰腺癌一般迅速传播,很少发现在它的早期阶段,是出了名的难以治疗。无法有效地治疗胰腺癌是现代癌症治疗的失败与一些药物为晚期胰腺癌患者提供好处。吉西他滨和阿霉素经常造成严重的副作用,如恶心和疲劳。基于其前体药物配方,释放阿霉素在肿瘤的目标网站在整个身体,为人- 206可以提供一个更有效,更少的有毒的治疗选择。”
“创新- 206的证明能力目标肿瘤可以延长其适用性作为癌症治疗超过规定高度阿霉素,“Steven a . Kriegsman CytRx总裁兼首席执行官说。“我们很高兴,受人尊敬的肿瘤生物学中心将在晚期胰腺癌患者进行临床试验,这是除了我们计划第二阶段临床试验与创新- 206用于治疗晚期胃癌和先进的软组织肉瘤”。
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