道尔顿医药服务宣布完成GMP寡核苷酸的生产设施

道尔顿医药服务宣布完成其寡核苷酸生产套件。

“大规模DNA和RNA寡核苷酸合成已经获得行业行之有效的治疗和诊断应用程序的重要性,”彼得Pekos,总裁兼首席执行官。

“建设在寡核苷酸生产和我们17年的历史分析,道尔顿现在可以使用反义寡核苷酸的合成和制造方面的专业知识及其类似物产生cGMP年级寡核苷酸作为人类临床试验所需。”

”的扩张能力multigram数量的控制合成的寡核苷酸,道尔顿能够发挥更大的作用在这两个诊断制造业和反义寡核苷酸治疗。”

“结合GMP合成寡核苷酸和无菌填充使我们提供药物研发的最前沿的解决方案,促进客户的发现、临床前和临床程序。”

“道尔顿能力在小分子和治疗性多肽生产,结合这一扩张成反义治疗合成和寡核苷酸对于诊断应用程序,可以让我们扩展范围和参与更多的公司和产品的成功。”

寡核苷酸生产套房配备了最新的技术,允许小大规模低聚糖生产和净化能力。

特殊的控制,其中包括环境(例如HEPA过滤空气)和制造控制已经实现。

新设备包括4 AKTA OligoPilots每个生产能力从500年寡核苷酸umole每运行50克益生元的规模。

净化是通过使用水制备高效液相色谱法利用反向阶段或离子交换色谱技术。