德尔福遗传学和Eurogentec生物制剂抗生素耐药基因免费GMP生产合作

Eurogentec SA和德尔福遗传学SA签署了一项协议,co-market StabyDNA GMP生产技术的使用目的。抗生素耐药基因免费技术,开发和拥有的Delphi遗传学允许克隆选择、质粒的稳定性和制造业的质粒和蛋白质不使用抗生素。

根据协议Eurogentec将促进Delphi遗传学StabyDNA技术用于GMP制造独家的基础上。协议的财务条款没有披露。

抗生素标记和GMP生产抗生素的使用是一个当前的美国和欧洲监管机构的注意。两个机构建议远离使用抗生素抗性基因biotherapeutics的制造过程,这些抗性基因没有治疗价值的最终产品。

许多质粒DNA生物制剂目前在临床开发含有抗生素抗性基因;使用StabyDNA技术将提供下一代的质粒DNA药物没有抗生素抗性标记。

首席执行官菲利普Gabant在Delphi遗传学说:“这种合作将强烈有助于促进StabyDNA技术治疗应用。Eurogentec有经验和技术制造biotherapeutics基于StabyDNA技术和重要的是biotherapeutic制造经验为所有临床阶段。”

Eurogentec佛罗伦萨Xhonneux、生物制剂业务发展经理说,“我们很高兴与德尔福合作遗传学,StabyDNA技术提供福利的GMP生产和食品及药物管理局和EMEA担忧抗生素的使用,提供真正的价值未来赞助商的质粒DNA的临床试验”。