快速的发展过程监控方法通过使用近红外光谱学Dry-Coated压片过程

文摘

咖啡因使脱水是作为一个核心活性药物成分(API)和直流平板电脑是由直接压缩方法。近红外(NIR)光谱得到从这些完整的直流平板电脑使用透光率的方法。引用分析和高效液相色谱法进行。校准模型生成的偏最小二乘(PLS)回归和主成分回归(PCR)利用外部验证。层次聚类分析(HCA)的正确结果证实,近红外光谱检测偏心直流平板电脑的核心。制定并使用定心指数(CI)评估核心定位的精度和生成一个近红外校正模型,可以正确地预测这个索引。第一主成分(PC)最终的校准模型的加载向量表示,它可以专门检测平板电脑核心的失调。模型也有良好的线性度和精度。未知样品的CIs平板电脑预计最后的校准模型和计算通过高效液相色谱法分析密切彼此平行。这些结果证明的有效性最终校准模型和效用的透光率近红外光谱方法在本研究开发的监控系统在直流压片过程。

这篇文章发表在《化学与制药公报和可以自由访问。