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12月30日,药物和保健产品监管署(MHRA)批准的ChAdOx1 nCoV-19疫苗——由牛津大学和阿斯利康在英国使用。它是第二个COVID-19疫苗被批准用于英国辉瑞/ BioNTech BNT162b2后12月2日收到的授权。
ChAdOx1的公告和随后的推出受到刺激,并介绍两种疫苗作为前景,希望当总理鲍里斯·约翰逊宣布需要第三个全国锁定于1月5日。
然而,在一份声明中宣布ChAdOx1批准,MHRA也宣布改变疫苗剂量计划在英国。ChAdOx1和BNT162b2现在将作为一个注射之后,第二个剂量注射12周后。这个方案还没有被测试在临床试验中。
为什么这种变化了?
方案的变化归因于不断恶化的局势,英国有391615个人有阳性 最后的七天 。通过改变方案,政府希望增加疫苗的速度分布,确保尽可能多的人接受第一剂量。
“仍然是关键,组织最危险,如老人和前线医疗和基本员工,优先得到第一剂量,但我们不能推迟获得疫苗,在这个国家和世界各地。药物剂量的今天宣布将允许一个更快速的推出,”说 Jeremy Farrar先生 威康主任。
“接种疫苗和免疫联合委员会(同时)建议重点高危人群应该给尽可能多的人第一次剂量,而不是提供所需的两剂在尽可能短的时间内,“英国政府说。它强调每个人仍然会收到他们的第二个剂量,从而完成课程。
英国面临着一场前所未有的情况
与公共卫生情况一般决策在整个全球大流行,有分歧的意见是否这个选择是正确的。
免疫学的英国社会 共用一个 声明 它把重点放在确保COVID-19疫苗中推出“最大化安全与保护”的方式,但也认识到“英国面临前所未有的情况”。
“我们知道新变种的速度蔓延在英国(每天60000新感染者,平均每天近600人死亡)。在这种情况下一个想要接种几千两枪或数百万第一枪?每个人都在寻找证据,”——Farooq Wandroo,血液学家顾问Sanwell伯明翰和西医院,信中写道《英国医学杂志》上。
“考虑到这一点,虽然我们宁愿原计划给测试试验用于临床,我们认识到,一个务实的方式在短期内是必要的,并接受的理由剂量的变化安排牛津/阿斯利康和辉瑞BioNTech疫苗已经被j . craig venter研究所推荐,”它 说 。
阿施施k·杰哈 陈教授在哈佛大学全球卫生T.H.公共卫生学院的认同这一观点:“底线是,我意识到我们正在推动一些风险。但我们不应忽视不这样做的危险。”He describes the evolution of his thinking in a recentTwitter的线程。
公共卫生适得其反?
显然有临床医生和科学家支持决定了理性应对攀升的情况下在英国。然而,其他人并不信服。
的 英国医学协会 (BMA)品牌的决定“非常不公平”在英国,病人和医护人员的方案变化导致延期本周成千上万的任命。“决定问GPs,在如此短的时间内,重新订票病人三个月,因此,也将造成巨大的后勤问题几乎所有疫苗接种地点和实践。”Richard Vautrey, chair of the BMA GP Committee, 说 。他估计,联系二千老年人或脆弱的病人需要五个员工,需要大约一个星期。
在一个 公开信 马特·汉考克,健康和社会保健,大臣, 医生协会英国 讨论了“严重的”问题和分享辉瑞/ BioNTech在一份声明中证实了没有临床试验数据支持替代BNT162b2疫苗剂量团:“第三阶段研究的数据表明,尽管部分保护疫苗似乎开始早在12天后第一剂量,两剂疫苗需要提供最大的保护对抗疾病,95%的疫苗的功效。有没有数据证明保护第一剂量后持续21天之后。”
“没有合适的数据支持这种变化在疫苗管理,我们运行一个重大风险的公共卫生风险,破坏历史从COVID-19接种疫苗的努力保护人民,” 美国食品和药物管理局(FDA) 评论 。
它补充说,“我们知道这些讨论改变剂量的进度或剂量是基于这样一种信念:改变剂量或剂量时间表可以帮助更快地向公众更多的疫苗。然而,进行这样的变更,由足够的科学证据不支持对公众健康可能最终会适得其反。”
疫苗中削弱了公众的信任
疫苗犹豫是一个主要的潜在障碍COVID-19疫苗推广的成功实现。辉瑞和BioNTech担心的潜在影响,英国政府决定将:“混合消息和缺乏证据将不可避免地导致破坏公众对疫苗的信任和可能对吸收产生负面影响。”
美国不会效仿
最终决定选择方案疫苗剂量在于卫生当局在英国,而不是背后的制药公司疫苗的发展。Anthony Fauci博士 ,国家过敏症和传染病研究所的主任告诉媒体美国将不英国的例子后,无意之间的扩展时期两个剂量的当前批准COVID-19疫苗。
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